ケニアの妊婦におけるリウマチ性心疾患の有病率
2018年7月26日 更新者：Astrid Christoffersen-Deb、Moi University
ケニア西部の三次医療機関における出産前患者集団における妊娠中のリウマチ性心疾患の有病率
現在、有病率の高い地域では、妊婦に対する心疾患の定期的なスクリーニングは行われていません。
この研究は、Moi Teaching and Referral Hospital で出産前ケアを受診している女性の心疾患の有病率を特定することを目的としています。
より具体的には、MTRH出産前クリニックに通う妊婦の心臓病の有病率を判断するためのスクリーニングツールとして、集中心エコー検査を使用することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中のリウマチ性心疾患 (RHD) は、重度の母体および新生児の罹患率および死亡率と関連している可能性があります。
これらの女性を早期に特定し、専門的で集学的なケアに紹介することが不可欠です。
全体として、サハラ以南の国々では RHD 有病率に関する研究が不足しており、妊娠に関連した疾患の前向き評価に関する文献には大きなギャップが存在します。
Moi Teaching and Referral Hospital では、既知または新たに診断された心疾患の急性増悪を訴える女性が月に 3 ～ 4 例いると推定されています。
これらの女性は、多くの場合、リプロダクティブ ヘルス チームが管理するのが臨床的および感情的に最も困難であり、MTRH で毎月 2 ～ 3 人の妊産婦が死亡しています。
現在、MTRH の出産前診療所では、心疾患の定期的なスクリーニングは行われていません。
この研究は、Moi Teaching and Referral Hospital で出産前ケアを受診している女性の心疾患の有病率を特定することを目的としています。
より具体的には、次のことを目的としています。 2. MTRH 出産前診療所に通う妊婦の心疾患の有病率を判断するためのスクリーニング ツールとして、焦点を絞った心エコー検査を使用します。 3. スクリーニング ツールを開発するための潜在的な手段として臨床症状を支持する心疾患の妊婦の割合を決定します。 4. 妊娠中の心疾患の症例発見文化を促進する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
612
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Eldoret、ケニア、30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Moi Teaching and Referral Hospital の出産前クリニックに通うすべての妊婦。
月間約750名の女性が利用するクリニックです。
これらの女性は、都市部、都市周辺部、農村部から集まっています。
公立病院のため、収入も教育水準も低い。
説明
包含基準:
- あらゆる妊娠期間の妊婦
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 医学的に不安定：緊急のケアを必要とする、または完全なインフォームドコンセントプロセスを妨げる、妊娠に起因する、または妊娠とは無関係の状態または合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓病
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
|
心エコーで確認できる心病変のポイント有病率
|
研究完了まで、平均3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：John Snelgrove, MD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2018年3月12日
研究の完了 (実際)
2018年3月12日
試験登録日
最初に提出
2018年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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