- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411993
A reumás szívbetegségek előfordulása a terhes nők körében Kenyában
2018. július 26. frissítette: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
A reumás szívbetegség prevalenciája terhesség alatt a várandós betegek populációjában egy nyugat-kenyai harmadlagos egészségügyi intézményben
Jelenleg nincs rutinszerű szívbetegség szűrés terhes nőknél a magas prevalenciájú területeken.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szívbetegség pontszerű prevalenciáját a Moi Oktató és Referral Kórházban terhesgondozásra jelentkező nők körében.
Pontosabban, a cél a fókuszált echokardiográfia szűrőeszközként történő alkalmazása a szívbetegségek prevalenciájának meghatározására az MTRH terhességi klinikán járó terhes nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatti reumás szívbetegség (RHD) súlyos anyai és újszülöttkori morbiditással és mortalitással hozható összefüggésbe.
Ezeknek a nőknek a korai azonosítása és a speciális, multidiszciplináris ellátáshoz való utalás elengedhetetlen.
Általánosságban elmondható, hogy a szubszaharai országokban hiányoznak az RHD prevalenciájáról szóló tanulmányok, és az irodalomban jelentős hiányosságok mutatkoznak a betegség terhességgel összefüggésben történő prospektív értékelésében.
A Moi Oktató és Referral Kórházban becslések szerint havonta 3-4 olyan nő fordul elő, akik ismert vagy újonnan diagnosztizált szívbetegség akut exacerbációjával jelentkeznek.
Gyakran ezek a nők jelentik a legnagyobb kihívást klinikailag és érzelmileg a reproduktív egészségügyi csapat számára, és hozzájárulnak az MTRH havi 2-3 anyai halálesetének jelentős részéhez.
Az MTRH terhesklinikáin jelenleg nincs rutin szívbetegség szűrés.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szívbetegség pontszerű prevalenciáját a Moi Oktató és Referral Kórházban terhesgondozásra jelentkező nők körében.
Pontosabban az alábbiakra irányul: 1. A fókuszált echokardiográfiát szűrőeszközként használja a szív szerkezetének és működésének értékelésére; 2. Használjon fókuszált echokardiográfiát szűrőeszközként a szívbetegség prevalenciájának meghatározására az MTRH terhességi klinikán járó terhes nők körében.; 3. Határozza meg azoknak a szívbetegségben szenvedő terhes nőknek az arányát, akik támogatják a klinikai tüneteket, mint lehetséges eszközt egy szűrőeszköz kidolgozására; 4. Terhesség alatti szívbetegség esetkereső kultúrájának népszerűsítése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
612
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden várandós nő, aki a Moi Oktató és Beutaló Kórház terhesgondozási klinikáján vesz részt.
Ez a klinika körülbelül 750 nőt szolgál ki havonta.
Ezek a nők városi, városkörnyéki és vidéki területekről merítenek.
Mivel ez egy állami kórház, alacsony a jövedelem és az iskolai végzettség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők bármely terhességi korban
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil: minden olyan állapot vagy szövődmény, amely terhességből ered vagy attól független, és amely sürgős ellátást tesz szükségessé, vagy amely kizárja a teljes körű és tájékozott beleegyezési eljárást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívbetegség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A szív visszhanggal azonosítható kardiális elváltozások pontprevalenciája
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMoi4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .