Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reumás szívbetegségek előfordulása a terhes nők körében Kenyában

2018. július 26. frissítette: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

A reumás szívbetegség prevalenciája terhesség alatt a várandós betegek populációjában egy nyugat-kenyai harmadlagos egészségügyi intézményben

Jelenleg nincs rutinszerű szívbetegség szűrés terhes nőknél a magas prevalenciájú területeken. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szívbetegség pontszerű prevalenciáját a Moi Oktató és Referral Kórházban terhesgondozásra jelentkező nők körében. Pontosabban, a cél a fókuszált echokardiográfia szűrőeszközként történő alkalmazása a szívbetegségek prevalenciájának meghatározására az MTRH terhességi klinikán járó terhes nők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség alatti reumás szívbetegség (RHD) súlyos anyai és újszülöttkori morbiditással és mortalitással hozható összefüggésbe. Ezeknek a nőknek a korai azonosítása és a speciális, multidiszciplináris ellátáshoz való utalás elengedhetetlen. Általánosságban elmondható, hogy a szubszaharai országokban hiányoznak az RHD prevalenciájáról szóló tanulmányok, és az irodalomban jelentős hiányosságok mutatkoznak a betegség terhességgel összefüggésben történő prospektív értékelésében. A Moi Oktató és Referral Kórházban becslések szerint havonta 3-4 olyan nő fordul elő, akik ismert vagy újonnan diagnosztizált szívbetegség akut exacerbációjával jelentkeznek. Gyakran ezek a nők jelentik a legnagyobb kihívást klinikailag és érzelmileg a reproduktív egészségügyi csapat számára, és hozzájárulnak az MTRH havi 2-3 anyai halálesetének jelentős részéhez. Az MTRH terhesklinikáin jelenleg nincs rutin szívbetegség szűrés. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szívbetegség pontszerű prevalenciáját a Moi Oktató és Referral Kórházban terhesgondozásra jelentkező nők körében. Pontosabban az alábbiakra irányul: 1. A fókuszált echokardiográfiát szűrőeszközként használja a szív szerkezetének és működésének értékelésére; 2. Használjon fókuszált echokardiográfiát szűrőeszközként a szívbetegség prevalenciájának meghatározására az MTRH terhességi klinikán járó terhes nők körében.; 3. Határozza meg azoknak a szívbetegségben szenvedő terhes nőknek az arányát, akik támogatják a klinikai tüneteket, mint lehetséges eszközt egy szűrőeszköz kidolgozására; 4. Terhesség alatti szívbetegség esetkereső kultúrájának népszerűsítése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

612

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden várandós nő, aki a Moi Oktató és Beutaló Kórház terhesgondozási klinikáján vesz részt. Ez a klinika körülbelül 750 nőt szolgál ki havonta. Ezek a nők városi, városkörnyéki és vidéki területekről merítenek. Mivel ez egy állami kórház, alacsony a jövedelem és az iskolai végzettség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők bármely terhességi korban
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag instabil: minden olyan állapot vagy szövődmény, amely terhességből ered vagy attól független, és amely sürgős ellátást tesz szükségessé, vagy amely kizárja a teljes körű és tájékozott beleegyezési eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívbetegség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A szív visszhanggal azonosítható kardiális elváltozások pontprevalenciája
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel