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Prevalencia de la cardiopatía reumática entre mujeres embarazadas en Kenia

26 de julio de 2018 actualizado por: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prevalencia de cardiopatía reumática en el embarazo entre una población de pacientes prenatales en una institución de atención terciaria en el oeste de Kenia

Actualmente no existe un cribado de rutina para enfermedades cardíacas para mujeres embarazadas en áreas de alta prevalencia. Este estudio tendrá como objetivo determinar la prevalencia puntual de enfermedad cardíaca en mujeres que se presentan para atención prenatal en el Hospital Docente y de Referencia de Moi. Más específicamente, tendrá como objetivo utilizar la ecocardiografía enfocada como una herramienta de detección para determinar la prevalencia de enfermedades cardíacas entre las mujeres embarazadas que asisten a la clínica prenatal MTRH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cardiopatía reumática (RHD, por sus siglas en inglés) en el embarazo puede estar asociada con una morbilidad y mortalidad materna y neonatal graves. La identificación temprana de estas mujeres y la derivación a atención multidisciplinaria especializada es esencial. En general, faltan estudios sobre la prevalencia de la RHD en los países subsaharianos y existe una brecha significativa en la literatura para la evaluación prospectiva de la enfermedad en el contexto del embarazo. En el Hospital Docente y de Referencia de Moi, se estima que hay entre 3 y 4 casos por mes de mujeres que presentan exacerbaciones agudas de enfermedades cardíacas conocidas o recién diagnosticadas. Estas mujeres son a menudo las más desafiantes clínica y emocionalmente para que el equipo de salud reproductiva las maneje y contribuyen a un número significativo de las 2-3 muertes maternas por mes en MTRH. Actualmente no existe un cribado de rutina para enfermedades cardíacas en las clínicas prenatales de MTRH. Este estudio tendrá como objetivo determinar la prevalencia puntual de enfermedad cardíaca en mujeres que se presentan para atención prenatal en el Hospital Docente y de Referencia de Moi. Más específicamente, tendrá como objetivo: 1. Utilizar la ecocardiografía enfocada como una herramienta de detección para evaluar la estructura y función cardíaca; 2. Usar la ecocardiografía enfocada como una herramienta de detección para determinar la prevalencia de enfermedades cardíacas entre las mujeres embarazadas que asisten a la clínica prenatal de MTRH; 3. Determinar la proporción de mujeres embarazadas con enfermedad cardíaca que respaldan los síntomas clínicos como un medio potencial para desarrollar una herramienta de detección; 4. Promover una cultura de detección de casos de cardiopatía en el embarazo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

612

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas que asisten a la clínica prenatal en el Hospital Docente y de Referencia de Moi. Esta clínica atiende aproximadamente a 750 mujeres por mes. Estas mujeres provienen de áreas urbanas, periurbanas y rurales. Como se trata de un hospital público, los niveles de ingresos y educación son bajos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas a cualquier edad gestacional
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • médicamente inestable: cualquier condición o complicación que resulte o sea independiente del embarazo que requiera atención urgente o que impida un proceso de consentimiento completo e informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad cardiaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Prevalencia puntual de lesiones cardíacas identificables por ecocardiografía
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moi University

Colaboradores

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMoi4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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