- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03411993
Prevalens av revmatisk hjertesykdom blant gravide kvinner i Kenya
26. juli 2018 oppdatert av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Forekomst av revmatisk hjertesykdom i svangerskapet blant en populasjon av svangerskapspasienter ved en tertiær institusjon i Vest-Kenya
Det er foreløpig ingen rutinemessig screening for hjertesykdom for gravide kvinner i områder med høy prevalens.
Denne studien vil ta sikte på å bestemme punktprevalensen av hjertesykdom hos kvinner som møter til svangerskapsomsorg ved Moi Teaching and Referral Hospital.
Mer spesifikt vil det ta sikte på å bruke fokusert ekkokardiografi som et screeningsverktøy for å bestemme forekomsten av hjertesykdom blant gravide kvinner som går på MTRH prenatal klinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatisk hjertesykdom (RHD) i svangerskapet kan være assosiert med alvorlig morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
Tidlig identifisering av disse kvinnene og henvisning til spesialisert, tverrfaglig omsorg er avgjørende.
Totalt sett mangler studier på RHD-prevalens i land sør for Sahara, og det er et betydelig gap i litteraturen for prospektiv vurdering av sykdom i forbindelse med graviditet.
Ved Moi Teaching and Referral Hospital er det anslagsvis 3-4 tilfeller per måned av kvinner med akutte forverringer av enten kjent eller nyoppdaget hjertesykdom.
Disse kvinnene er ofte de mest utfordrende klinisk og følelsesmessig for det reproduktive helseteamet å håndtere, og bidrar til et betydelig antall av de 2-3 mødredødsfallene per måned ved MTRH.
Det er foreløpig ingen rutinemessig screening for hjertesykdom i MTRH svangerskapsklinikker.
Denne studien vil ta sikte på å bestemme punktprevalensen av hjertesykdom hos kvinner som møter til svangerskapsomsorg ved Moi Teaching and Referral Hospital.
Mer spesifikt vil det ta sikte på å: 1. Bruke fokusert ekkokardiografi som et screeningverktøy for å evaluere hjertestruktur og funksjon; 2. Bruk fokusert ekkokardiografi som et screeningsverktøy for å bestemme forekomsten av hjertesykdom blant gravide kvinner som går på MTRH prenatal klinikk.; 3. Bestem andelen gravide kvinner med hjertesykdom som støtter kliniske symptomer som et potensielt middel for å utvikle et screeningsverktøy; 4. Fremme en case-finding kultur for hjertesykdom i svangerskapet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
612
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide som går på svangerskapsklinikken ved Moi undervisnings- og henvisningssykehus.
Denne klinikken betjener omtrent 750 kvinner per måned.
Disse kvinnene kommer fra urbane, peri-urbane og landlige områder.
Siden dette er et offentlig sykehus, er inntekts- og utdanningsnivået lavt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner uansett svangerskapsalder
- i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil: enhver tilstand eller komplikasjon som er et resultat av eller uavhengig av graviditet som krever akutt behandling eller som utelukker full og informert samtykkeprosess
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertesykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Punktprevalens av hjertelesjoner som kan identifiseres ved hjerteekko
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMoi4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Fokusert hjerteekografi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardFullførtArterielle okklusive sykdommer | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater