Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av revmatisk hjertesykdom blant gravide kvinner i Kenya

26. juli 2018 oppdatert av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Forekomst av revmatisk hjertesykdom i svangerskapet blant en populasjon av svangerskapspasienter ved en tertiær institusjon i Vest-Kenya

Det er foreløpig ingen rutinemessig screening for hjertesykdom for gravide kvinner i områder med høy prevalens. Denne studien vil ta sikte på å bestemme punktprevalensen av hjertesykdom hos kvinner som møter til svangerskapsomsorg ved Moi Teaching and Referral Hospital. Mer spesifikt vil det ta sikte på å bruke fokusert ekkokardiografi som et screeningsverktøy for å bestemme forekomsten av hjertesykdom blant gravide kvinner som går på MTRH prenatal klinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Revmatisk hjertesykdom (RHD) i svangerskapet kan være assosiert med alvorlig morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Tidlig identifisering av disse kvinnene og henvisning til spesialisert, tverrfaglig omsorg er avgjørende. Totalt sett mangler studier på RHD-prevalens i land sør for Sahara, og det er et betydelig gap i litteraturen for prospektiv vurdering av sykdom i forbindelse med graviditet. Ved Moi Teaching and Referral Hospital er det anslagsvis 3-4 tilfeller per måned av kvinner med akutte forverringer av enten kjent eller nyoppdaget hjertesykdom. Disse kvinnene er ofte de mest utfordrende klinisk og følelsesmessig for det reproduktive helseteamet å håndtere, og bidrar til et betydelig antall av de 2-3 mødredødsfallene per måned ved MTRH. Det er foreløpig ingen rutinemessig screening for hjertesykdom i MTRH svangerskapsklinikker. Denne studien vil ta sikte på å bestemme punktprevalensen av hjertesykdom hos kvinner som møter til svangerskapsomsorg ved Moi Teaching and Referral Hospital. Mer spesifikt vil det ta sikte på å: 1. Bruke fokusert ekkokardiografi som et screeningverktøy for å evaluere hjertestruktur og funksjon; 2. Bruk fokusert ekkokardiografi som et screeningsverktøy for å bestemme forekomsten av hjertesykdom blant gravide kvinner som går på MTRH prenatal klinikk.; 3. Bestem andelen gravide kvinner med hjertesykdom som støtter kliniske symptomer som et potensielt middel for å utvikle et screeningsverktøy; 4. Fremme en case-finding kultur for hjertesykdom i svangerskapet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

612

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide som går på svangerskapsklinikken ved Moi undervisnings- og henvisningssykehus. Denne klinikken betjener omtrent 750 kvinner per måned. Disse kvinnene kommer fra urbane, peri-urbane og landlige områder. Siden dette er et offentlig sykehus, er inntekts- og utdanningsnivået lavt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner uansett svangerskapsalder
  • i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk ustabil: enhver tilstand eller komplikasjon som er et resultat av eller uavhengig av graviditet som krever akutt behandling eller som utelukker full og informert samtykkeprosess

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Punktprevalens av hjertelesjoner som kan identifiseres ved hjerteekko
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Fokusert hjerteekografi

3
Abonnere