Prevalence revmatického srdečního onemocnění u těhotných žen v Keni
26. července 2018 aktualizováno: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Prevalence revmatického srdečního onemocnění v těhotenství mezi populací prenatálních pacientek v instituci terciární péče v západní Keni
V současnosti neexistuje rutinní screening srdečních onemocnění u těhotných žen v oblastech s vysokou prevalencí.
Tato studie se zaměří na stanovení bodové prevalence srdečního onemocnění u žen, které se chystají na prenatální péči v Moi Teaching and Referral Hospital.
Konkrétněji se zaměří na využití cílené echokardiografie jako screeningového nástroje ke stanovení prevalence srdečního onemocnění u těhotných žen navštěvujících prenatální kliniku MTRH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatické srdeční onemocnění (RHD) v těhotenství může být spojeno s těžkou mateřskou a neonatální morbiditou a mortalitou.
Včasná identifikace těchto žen a jejich odeslání do specializované multidisciplinární péče je zásadní.
Celkově v subsaharských zemích chybí studie o prevalenci RHD a v literatuře existuje značná mezera pro prospektivní hodnocení onemocnění v kontextu těhotenství.
V Moi Teaching and Referral Hospital se odhaduje 3-4 případy měsíčně žen s akutními exacerbacemi buď známého nebo nově diagnostikovaného srdečního onemocnění.
Tyto ženy jsou často klinicky a emocionálně nejnáročnější pro tým pro reprodukční zdraví a přispívají k významnému počtu 2-3 úmrtí matek za měsíc na MTRH.
Na prenatálních poradnách MTRH v současnosti neprobíhá rutinní screening srdečních onemocnění.
Tato studie se zaměří na stanovení bodové prevalence srdečního onemocnění u žen, které se chystají na prenatální péči v Moi Teaching and Referral Hospital.
Konkrétněji se bude zaměřovat na: 1. Použití fokusované echokardiografie jako screeningového nástroje pro hodnocení srdeční struktury a funkce; 2. Používat fokusovanou echokardiografii jako screeningový nástroj ke stanovení prevalence srdečního onemocnění u těhotných žen navštěvujících prenatální kliniku MTRH.; 3. Určit podíl těhotných žen se srdečním onemocněním, které schvalují klinické symptomy jako potenciální prostředek pro vývoj screeningového nástroje; 4. Podporujte kultivaci případů srdečního onemocnění v těhotenství
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eldoret, Keňa, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy navštěvující prenatální kliniku v Moi Teaching and Referral Hospital.
Tato klinika obsluhuje přibližně 750 žen měsíčně.
Tyto ženy pocházejí z městských, příměstských a venkovských oblastí.
Vzhledem k tomu, že se jedná o veřejnou nemocnici, jsou příjmy a vzdělání nízké.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy v jakémkoli gestačním věku
- schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- lékařsky nestabilní: jakýkoli stav nebo komplikace vyplývající z těhotenství nebo na něm nezávislá, která vyžaduje neodkladnou péči nebo která znemožňuje úplný a informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční onemocnění
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Bodová prevalence srdečních lézí identifikovatelných srdečním echem
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMoi4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .