Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность ревматической болезни сердца среди беременных женщин в Кении

26 июля 2018 г. обновлено: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Распространенность ревматической болезни сердца во время беременности среди антенатальных пациентов в учреждении третичной медицинской помощи в Западной Кении

В настоящее время нет рутинного скрининга сердечно-сосудистых заболеваний для беременных женщин в районах с высокой распространенностью. Это исследование будет направлено на определение точечной распространенности сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, обращающихся за дородовой помощью в Учебно-справочную больницу Мои. В частности, он будет направлен на использование фокусированной эхокардиографии в качестве инструмента скрининга для определения распространенности сердечных заболеваний среди беременных женщин, посещающих дородовую клинику MTRH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматическая болезнь сердца (РБС) во время беременности может быть связана с тяжелой материнской и неонатальной заболеваемостью и смертностью. Раннее выявление этих женщин и направление к специализированной многопрофильной помощи имеет важное значение. В целом, в странах к югу от Сахары отсутствуют исследования распространенности РБС, а в литературе существует значительный пробел в отношении проспективной оценки заболевания в контексте беременности. В Moi Learning and Referral Hospital, по оценкам, ежемесячно регистрируется 3-4 случая у женщин с острыми обострениями известных или недавно диагностированных сердечных заболеваний. Эти женщины часто являются наиболее сложными в клиническом и эмоциональном плане для группы репродуктивного здоровья, и они являются причиной значительного числа 2-3 материнских смертей в месяц в MTRH. В настоящее время в дородовых клиниках MTRH не проводится рутинный скрининг на сердечные заболевания. Это исследование будет направлено на определение точечной распространенности сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, обращающихся за дородовой помощью в Учебно-справочную больницу Мои. В частности, он будет направлен на: 1. Использование фокусированной эхокардиографии в качестве инструмента скрининга для оценки структуры и функции сердца; 2. Использовать фокусированную эхокардиографию в качестве инструмента скрининга для определения распространенности сердечных заболеваний среди беременных женщин, посещающих женскую консультацию MTRH.; 3. Определить долю беременных женщин с сердечными заболеваниями, у которых клинические симптомы являются потенциальным средством разработки инструмента скрининга; 4. Содействовать культуре выявления случаев сердечно-сосудистых заболеваний во время беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

612

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Eldoret, Кения, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины, посещающие антенатальную клинику Учебно-справочной больницы Мой. Эта клиника обслуживает около 750 женщин в месяц. Это женщины из городских, пригородных и сельских районов. Поскольку это государственная больница, уровень доходов и образования здесь низкий.

Описание

Критерии включения:

  • беременные на любом сроке беременности
  • способный дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • нестабильность с медицинской точки зрения: любое состояние или осложнение, возникающее в результате или независимо от беременности, требующее неотложной помощи или препятствующее получению полного и информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Точечная распространенность сердечных поражений, идентифицируемых с помощью эхокардиографии
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moi University

Соавторы

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Следователи

  • Главный следователь: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMoi4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокусированная эхография сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться