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Prevalenza della cardiopatia reumatica tra le donne incinte in Kenya

26 luglio 2018 aggiornato da: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prevalenza della cardiopatia reumatica in gravidanza tra una popolazione di pazienti prenatali presso un istituto di cura terziario nel Kenya occidentale

Attualmente non esiste uno screening di routine per le malattie cardiache per le donne in gravidanza nelle aree ad alta prevalenza. Questo studio mirerà a determinare la prevalenza puntuale delle malattie cardiache nelle donne che si presentano per cure prenatali presso il Moi Teaching and Referral Hospital. Più specificamente, mirerà a utilizzare l'ecocardiografia focalizzata come strumento di screening per determinare la prevalenza di malattie cardiache tra le donne in gravidanza che frequentano la clinica prenatale MTRH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiopatia reumatica (RHD) in gravidanza può essere associata a grave morbilità e mortalità materna e neonatale. L'identificazione precoce di queste donne e l'invio a cure specializzate e multidisciplinari è essenziale. Nel complesso, mancano studi sulla prevalenza della RHD nei paesi sub-sahariani ed esiste un divario significativo nella letteratura per la valutazione prospettica della malattia nel contesto della gravidanza. Al Moi Teaching and Referral Hospital, ci sono circa 3-4 casi al mese di donne che presentano esacerbazioni acute di malattie cardiache note o di nuova diagnosi. Queste donne sono spesso le più difficili da gestire dal punto di vista clinico ed emotivo per il team di salute riproduttiva e contribuiscono a un numero significativo di 2-3 morti materne al mese presso MTRH. Attualmente non esiste uno screening di routine per le malattie cardiache nelle cliniche prenatali MTRH. Questo studio mirerà a determinare la prevalenza puntuale delle malattie cardiache nelle donne che si presentano per cure prenatali presso il Moi Teaching and Referral Hospital. In particolare, mirerà a: 1. Utilizzare l'ecocardiografia focalizzata come strumento di screening per valutare la struttura e la funzione cardiaca; 2. Utilizzare l'ecocardiografia focalizzata come strumento di screening per determinare la prevalenza di malattie cardiache tra le donne in gravidanza che frequentano la clinica prenatale MTRH.; 3. Determinare la percentuale di donne incinte con malattie cardiache che approvano i sintomi clinici come mezzo potenziale per sviluppare uno strumento di screening; 4. Promuovere una cultura della ricerca di casi per le malattie cardiache in gravidanza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

612

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne incinte che frequentano la clinica prenatale presso il Moi Teaching and Referral Hospital. Questa clinica serve circa 750 donne al mese. Queste donne provengono da aree urbane, periurbane e rurali. Poiché si tratta di un ospedale pubblico, i livelli di reddito e di istruzione sono bassi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza a qualsiasi età gestazionale
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • instabile dal punto di vista medico: qualsiasi condizione o complicazione derivante da o indipendente dalla gravidanza che richieda cure urgenti o che precluda il processo di consenso pieno e informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Prevalenza puntuale delle lesioni cardiache identificabili dall'eco cardiaco
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moi University

Collaboratori

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMoi4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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