- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03411993
Prevalens av reumatisk hjärtsjukdom bland gravida kvinnor i Kenya
26 juli 2018 uppdaterad av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Prevalensen av reumatisk hjärtsjukdom under graviditeten bland en population av förlossningspatienter vid en tertiärvårdsinstitution i västra Kenya
Det finns för närvarande ingen rutinmässig screening för hjärtsjukdomar för gravida kvinnor i områden med hög prevalens.
Denna studie kommer att syfta till att fastställa punktprevalensen av hjärtsjukdomar hos kvinnor som kommer för mödravård på Moi Teaching and Referral Hospital.
Mer specifikt kommer det att syfta till att använda fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att fastställa förekomsten av hjärtsjukdomar bland gravida kvinnor som går på MTRH mödraklinik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatisk hjärtsjukdom (RHD) under graviditet kan associeras med allvarlig mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet.
Tidig identifiering av dessa kvinnor och remiss till specialiserad, multidisciplinär vård är avgörande.
Sammantaget saknas studier om RHD-prevalens i länder söder om Sahara och det finns en betydande lucka i litteraturen för prospektiv bedömning av sjukdom i samband med graviditet.
På Moi Teaching and Referral Hospital finns det uppskattningsvis 3-4 fall per månad av kvinnor som uppvisar akuta exacerbationer av antingen känd eller nydiagnostiserad hjärtsjukdom.
Dessa kvinnor är ofta de mest utmanande kliniskt och känslomässigt för reproduktiv hälsoteamet att hantera, och bidrar till ett betydande antal av de 2-3 mödradödsfall per månad vid MTRH.
Det finns för närvarande ingen rutinmässig screening för hjärtsjukdom på MTRH mödrakliniker.
Denna studie kommer att syfta till att fastställa punktprevalensen av hjärtsjukdomar hos kvinnor som kommer för mödravård på Moi Teaching and Referral Hospital.
Mer specifikt kommer det att syfta till att: 1. Använda fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att utvärdera hjärtstruktur och funktion; 2. Använd fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att fastställa förekomsten av hjärtsjukdomar bland gravida kvinnor som går på MTRH mödraklinik. 3. Bestäm andelen gravida kvinnor med hjärtsjukdom som stöder kliniska symtom som ett potentiellt sätt att utveckla ett screeningsverktyg; 4. Främja en fall-finnande kultur för hjärtsjukdom under graviditet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
612
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken på Moi Teaching and Referral Hospital.
Denna klinik betjänar cirka 750 kvinnor per månad.
Dessa kvinnor kommer från städer, stadsnära och landsbygdsområden.
Eftersom detta är ett offentligt sjukhus är inkomst- och utbildningsnivåerna låga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor oavsett graviditetsålder
- kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil: alla tillstånd eller komplikationer som är ett resultat av eller oberoende av graviditet som kräver akut vård eller som förhindrar fullständig och informerad samtyckesprocess
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Punktprevalens av hjärtskador som kan identifieras genom hjärteko
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMoi4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .