Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av reumatisk hjärtsjukdom bland gravida kvinnor i Kenya

26 juli 2018 uppdaterad av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prevalensen av reumatisk hjärtsjukdom under graviditeten bland en population av förlossningspatienter vid en tertiärvårdsinstitution i västra Kenya

Det finns för närvarande ingen rutinmässig screening för hjärtsjukdomar för gravida kvinnor i områden med hög prevalens. Denna studie kommer att syfta till att fastställa punktprevalensen av hjärtsjukdomar hos kvinnor som kommer för mödravård på Moi Teaching and Referral Hospital. Mer specifikt kommer det att syfta till att använda fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att fastställa förekomsten av hjärtsjukdomar bland gravida kvinnor som går på MTRH mödraklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Reumatisk hjärtsjukdom (RHD) under graviditet kan associeras med allvarlig mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. Tidig identifiering av dessa kvinnor och remiss till specialiserad, multidisciplinär vård är avgörande. Sammantaget saknas studier om RHD-prevalens i länder söder om Sahara och det finns en betydande lucka i litteraturen för prospektiv bedömning av sjukdom i samband med graviditet. På Moi Teaching and Referral Hospital finns det uppskattningsvis 3-4 fall per månad av kvinnor som uppvisar akuta exacerbationer av antingen känd eller nydiagnostiserad hjärtsjukdom. Dessa kvinnor är ofta de mest utmanande kliniskt och känslomässigt för reproduktiv hälsoteamet att hantera, och bidrar till ett betydande antal av de 2-3 mödradödsfall per månad vid MTRH. Det finns för närvarande ingen rutinmässig screening för hjärtsjukdom på MTRH mödrakliniker. Denna studie kommer att syfta till att fastställa punktprevalensen av hjärtsjukdomar hos kvinnor som kommer för mödravård på Moi Teaching and Referral Hospital. Mer specifikt kommer det att syfta till att: 1. Använda fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att utvärdera hjärtstruktur och funktion; 2. Använd fokuserad ekokardiografi som ett screeningverktyg för att fastställa förekomsten av hjärtsjukdomar bland gravida kvinnor som går på MTRH mödraklinik. 3. Bestäm andelen gravida kvinnor med hjärtsjukdom som stöder kliniska symtom som ett potentiellt sätt att utveckla ett screeningsverktyg; 4. Främja en fall-finnande kultur för hjärtsjukdom under graviditet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

612

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken på Moi Teaching and Referral Hospital. Denna klinik betjänar cirka 750 kvinnor per månad. Dessa kvinnor kommer från städer, stadsnära och landsbygdsområden. Eftersom detta är ett offentligt sjukhus är inkomst- och utbildningsnivåerna låga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor oavsett graviditetsålder
  • kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • medicinskt instabil: alla tillstånd eller komplikationer som är ett resultat av eller oberoende av graviditet som kräver akut vård eller som förhindrar fullständig och informerad samtyckesprocess

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Punktprevalens av hjärtskador som kan identifieras genom hjärteko
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera