Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af reumatisk hjertesygdom blandt gravide kvinder i Kenya

26. juli 2018 opdateret af: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Forekomst af reumatisk hjertesygdom under graviditet blandt en population af svangerskabspatienter på en tertiær institution i det vestlige Kenya

Der er i øjeblikket ingen rutinemæssig screening for hjertesygdomme for gravide kvinder i områder med høj prævalens. Denne undersøgelse har til formål at bestemme punktprævalensen af ​​hjertesygdom hos kvinder, der præsenterer sig for svangrepleje på Moi Teaching and Referral Hospital. Mere specifikt vil det sigte mod at bruge fokuseret ekkokardiografi som et screeningsværktøj til at bestemme forekomsten af ​​hjertesygdomme blandt gravide kvinder, der går på MTRH prænatal klinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatisk hjertesygdom (RHD) under graviditet kan være forbundet med alvorlig morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Tidlig identifikation af disse kvinder og henvisning til specialiseret, tværfaglig pleje er afgørende. Samlet set mangler der undersøgelser af RHD-prævalens i lande syd for Sahara, og der er et betydeligt hul i litteraturen til den prospektive vurdering af sygdom i forbindelse med graviditet. På Moi Undervisnings- og Henvisningshospital er der anslået 3-4 tilfælde om måneden af ​​kvinder med akutte forværringer af enten kendt eller nydiagnosticeret hjertesygdom. Disse kvinder er ofte de mest udfordrende klinisk og følelsesmæssigt for det reproduktive sundhedsteam at håndtere og bidrager til et betydeligt antal af de 2-3 mødredødsfald om måneden på MTRH. Der er i øjeblikket ingen rutinemæssig screening for hjertesygdom på MTRH svangreklinikker. Denne undersøgelse har til formål at bestemme punktprævalensen af ​​hjertesygdom hos kvinder, der præsenterer sig for svangrepleje på Moi Teaching and Referral Hospital. Mere specifikt vil det sigte mod at: 1. Bruge fokuseret ekkokardiografi som et screeningsværktøj til at evaluere hjertestruktur og funktion; 2. Brug fokuseret ekkokardiografi som et screeningsværktøj til at bestemme forekomsten af ​​hjertesygdomme blandt gravide kvinder, der går på MTRH prænatal klinik. 3. Bestem andelen af ​​gravide kvinder med hjertesygdom, som støtter kliniske symptomer som et potentielt middel til at udvikle et screeningsværktøj; 4. Fremme en case-finding kultur for hjertesygdomme under graviditet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

612

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder på svangreklinikken på Moi Teaching and Referral Hospital. Denne klinik betjener cirka 750 kvinder om måneden. Disse kvinder kommer fra by-, peri-urbane og landdistrikter. Da dette er et offentligt hospital, er indkomst- og uddannelsesniveauet lavt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder i enhver svangerskabsalder
  • i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil: enhver tilstand eller komplikation som følge af eller uafhængig af graviditet, som nødvendiggør akut behandling, eller som udelukker fuld og informeret samtykkeproces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Punktprævalens af hjertelæsioner, der kan identificeres ved hjerteekko
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moi University

Samarbejdspartnere

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMoi4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Fokuseret hjerteekografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner