- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411993
Prevalentie van reumatische hartziekte bij zwangere vrouwen in Kenia
26 juli 2018 bijgewerkt door: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Prevalentie van reumatische hartziekte tijdens de zwangerschap onder een populatie van prenatale patiënten in een tertiaire zorginstelling in West-Kenia
Er is momenteel geen routinematige screening op hartaandoeningen voor zwangere vrouwen in gebieden met een hoge prevalentie.
Deze studie zal gericht zijn op het bepalen van de puntprevalentie van hartaandoeningen bij vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg in het Moi Teaching and Referral Hospital.
Meer specifiek zal het doel zijn om gerichte echocardiografie te gebruiken als screeningsinstrument om de prevalentie van hartaandoeningen te bepalen bij zwangere vrouwen die naar de prenatale kliniek van MTRH gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatische hartziekte (RHD) tijdens de zwangerschap kan gepaard gaan met ernstige maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit.
Vroegsignalering van deze vrouwen en doorverwijzing naar gespecialiseerde, multidisciplinaire zorg is essentieel.
Over het algemeen ontbreken studies over de prevalentie van RHD in landen ten zuiden van de Sahara en bestaat er een aanzienlijk hiaat in de literatuur voor de prospectieve beoordeling van ziekte in de context van zwangerschap.
In het Moi Teaching and Referral Hospital zijn er naar schatting 3-4 gevallen per maand van vrouwen met acute exacerbaties van bekende of pas gediagnosticeerde hartaandoeningen.
Deze vrouwen zijn vaak klinisch en emotioneel het meest uitdagend voor het reproductieve gezondheidsteam om te beheren, en dragen bij aan een aanzienlijk aantal van de 2-3 moedersterfte per maand bij MTRH.
Er is momenteel geen routinematige screening op hartaandoeningen in de prenatale klinieken van MTRH.
Deze studie zal gericht zijn op het bepalen van de puntprevalentie van hartaandoeningen bij vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg in het Moi Teaching and Referral Hospital.
Meer specifiek zal het doel zijn om: 1. Gefocuste echocardiografie te gebruiken als een screeningsinstrument om de structuur en functie van het hart te evalueren; 2. Gebruik gerichte echocardiografie als screeningsinstrument om de prevalentie van hartaandoeningen te bepalen bij zwangere vrouwen die naar de MTRH-prenatale kliniek gaan; 3. Bepaal het percentage zwangere vrouwen met een hartaandoening dat klinische symptomen onderschrijft als mogelijk middel om een screeningsinstrument te ontwikkelen; 4. Bevorder een casuszoekcultuur voor hartaandoeningen tijdens de zwangerschap
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
612
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen die naar de prenatale kliniek van het Moi Teaching and Referral Hospital gaan.
Deze kliniek bedient ongeveer 750 vrouwen per maand.
Deze vrouwen komen uit stedelijke, peri-urbane en landelijke gebieden.
Omdat dit een openbaar ziekenhuis is, zijn het inkomen en het opleidingsniveau laag.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen op elke zwangerschapsduur
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- medisch onstabiel: elke aandoening of complicatie als gevolg van of onafhankelijk van zwangerschap die dringende zorg vereist of die volledige en geïnformeerde toestemmingsprocedure verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartziekte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Puntprevalentie van cardiale laesies die kunnen worden geïdentificeerd door cardiale echo
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMoi4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gefocuste cardiale echografie
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
University of CoimbraVoltooid
-
Tung Wah CollegeWervingCoronaire hartziekte (CHZ)Hongkong
-
Bodyport Inc.WervingNierziekte | Eindstadium nierziekte (ESRD) | Peritoneale dialyse (PD)Verenigde Staten, Canada
-
The Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of...VoltooidHuidveroudering | Laxiteit van de gezichtshuidChina
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Sensydia CorporationWerving
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten