Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van reumatische hartziekte bij zwangere vrouwen in Kenia

26 juli 2018 bijgewerkt door: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prevalentie van reumatische hartziekte tijdens de zwangerschap onder een populatie van prenatale patiënten in een tertiaire zorginstelling in West-Kenia

Er is momenteel geen routinematige screening op hartaandoeningen voor zwangere vrouwen in gebieden met een hoge prevalentie. Deze studie zal gericht zijn op het bepalen van de puntprevalentie van hartaandoeningen bij vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg in het Moi Teaching and Referral Hospital. Meer specifiek zal het doel zijn om gerichte echocardiografie te gebruiken als screeningsinstrument om de prevalentie van hartaandoeningen te bepalen bij zwangere vrouwen die naar de prenatale kliniek van MTRH gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatische hartziekte (RHD) tijdens de zwangerschap kan gepaard gaan met ernstige maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit. Vroegsignalering van deze vrouwen en doorverwijzing naar gespecialiseerde, multidisciplinaire zorg is essentieel. Over het algemeen ontbreken studies over de prevalentie van RHD in landen ten zuiden van de Sahara en bestaat er een aanzienlijk hiaat in de literatuur voor de prospectieve beoordeling van ziekte in de context van zwangerschap. In het Moi Teaching and Referral Hospital zijn er naar schatting 3-4 gevallen per maand van vrouwen met acute exacerbaties van bekende of pas gediagnosticeerde hartaandoeningen. Deze vrouwen zijn vaak klinisch en emotioneel het meest uitdagend voor het reproductieve gezondheidsteam om te beheren, en dragen bij aan een aanzienlijk aantal van de 2-3 moedersterfte per maand bij MTRH. Er is momenteel geen routinematige screening op hartaandoeningen in de prenatale klinieken van MTRH. Deze studie zal gericht zijn op het bepalen van de puntprevalentie van hartaandoeningen bij vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg in het Moi Teaching and Referral Hospital. Meer specifiek zal het doel zijn om: 1. Gefocuste echocardiografie te gebruiken als een screeningsinstrument om de structuur en functie van het hart te evalueren; 2. Gebruik gerichte echocardiografie als screeningsinstrument om de prevalentie van hartaandoeningen te bepalen bij zwangere vrouwen die naar de MTRH-prenatale kliniek gaan; 3. Bepaal het percentage zwangere vrouwen met een hartaandoening dat klinische symptomen onderschrijft als mogelijk middel om een ​​screeningsinstrument te ontwikkelen; 4. Bevorder een casuszoekcultuur voor hartaandoeningen tijdens de zwangerschap

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

612

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die naar de prenatale kliniek van het Moi Teaching and Referral Hospital gaan. Deze kliniek bedient ongeveer 750 vrouwen per maand. Deze vrouwen komen uit stedelijke, peri-urbane en landelijke gebieden. Omdat dit een openbaar ziekenhuis is, zijn het inkomen en het opleidingsniveau laag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen op elke zwangerschapsduur
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • medisch onstabiel: elke aandoening of complicatie als gevolg van of onafhankelijk van zwangerschap die dringende zorg vereist of die volledige en geïnformeerde toestemmingsprocedure verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartziekte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Puntprevalentie van cardiale laesies die kunnen worden geïdentificeerd door cardiale echo
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gefocuste cardiale echografie

Abonneren