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Prevalência de doença cardíaca reumática entre mulheres grávidas no Quênia

26 de julho de 2018 atualizado por: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prevalência de doença cardíaca reumática na gravidez entre uma população de pacientes pré-natais em uma instituição terciária no oeste do Quênia

Atualmente, não há triagem de rotina para doenças cardíacas em mulheres grávidas em áreas de alta prevalência. Este estudo terá como objetivo determinar a prevalência pontual de doença cardíaca em mulheres que se apresentam para atendimento pré-natal no Hospital de Referência e Ensino Moi. Mais especificamente, terá como objetivo usar a ecocardiografia focalizada como uma ferramenta de triagem para determinar a prevalência de doença cardíaca entre mulheres grávidas atendidas na clínica pré-natal MTRH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardíaca reumática (DRC) na gravidez pode estar associada a morbidade e mortalidade materna e neonatal grave. A identificação precoce dessas mulheres e o encaminhamento para atendimento especializado e multidisciplinar são essenciais. No geral, faltam estudos sobre a prevalência de CR nos países subsaarianos e existe uma lacuna significativa na literatura para a avaliação prospectiva da doença no contexto da gravidez. No Moi Teaching and Referral Hospital, há uma estimativa de 3-4 casos por mês de mulheres apresentando exacerbações agudas de doenças cardíacas conhecidas ou recém-diagnosticadas. Essas mulheres costumam ser as mais desafiadoras clínica e emocionalmente para a equipe de saúde reprodutiva administrar e contribuem para um número significativo de 2 a 3 mortes maternas por mês no MTRH. Atualmente, não há triagem de rotina para doenças cardíacas nas clínicas pré-natais MTRH. Este estudo terá como objetivo determinar a prevalência pontual de doença cardíaca em mulheres que se apresentam para atendimento pré-natal no Hospital de Referência e Ensino Moi. Mais especificamente, terá como objetivos: 1. Utilizar a ecocardiografia focalizada como ferramenta de triagem para avaliação da estrutura e função cardíaca; 2. Usar ecocardiografia focalizada como uma ferramenta de triagem para determinar a prevalência de doença cardíaca entre mulheres grávidas atendidas na clínica pré-natal MTRH.; 3. Determinar a proporção de mulheres grávidas com doença cardíaca que endossam sintomas clínicos como um meio potencial para desenvolver uma ferramenta de triagem; 4. Promover uma cultura de detecção de casos de doença cardíaca na gravidez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

612

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Eldoret, Quênia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as gestantes atendidas no ambulatório de pré-natal do Hospital Moi de Referência e Ensino. Esta clínica atende aproximadamente 750 mulheres por mês. Essas mulheres vêm de áreas urbanas, periurbanas e rurais. Por se tratar de um hospital público, os níveis de renda e escolaridade são baixos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes em qualquer idade gestacional
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • clinicamente instável: qualquer condição ou complicação resultante ou independente da gravidez que necessite de cuidados urgentes ou que impeça o processo de consentimento completo e informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Prevalência pontual de lesões cardíacas identificáveis ​​por eco cardíaco
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moi University

Colaboradores

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMoi4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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