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Prävalenz der rheumatischen Herzkrankheit bei schwangeren Frauen in Kenia

26. Juli 2018 aktualisiert von: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prävalenz von rheumatischen Herzkrankheiten in der Schwangerschaft bei einer Gruppe von vorgeburtlichen Patienten in einer Einrichtung der Tertiärversorgung in Westkenia

Derzeit gibt es in Gebieten mit hoher Prävalenz kein routinemäßiges Screening auf Herzerkrankungen für schwangere Frauen. Diese Studie zielt darauf ab, die Punktprävalenz von Herzerkrankungen bei Frauen zu bestimmen, die sich zur vorgeburtlichen Versorgung im Moi Teaching and Referral Hospital vorstellen. Genauer gesagt wird es darauf abzielen, die fokussierte Echokardiographie als Screening-Tool zu verwenden, um die Prävalenz von Herzerkrankungen bei schwangeren Frauen zu bestimmen, die die MTRH-Geburtsklinik besuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatische Herzkrankheit (RHD) in der Schwangerschaft kann mit schwerer maternaler und neonataler Morbidität und Mortalität einhergehen. Die frühzeitige Identifizierung dieser Frauen und die Überweisung an eine spezialisierte, multidisziplinäre Versorgung ist von entscheidender Bedeutung. Insgesamt fehlen Studien zur RHD-Prävalenz in Ländern südlich der Sahara und es besteht eine erhebliche Lücke in der Literatur für die prospektive Beurteilung von Krankheiten im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft. Im Moi Teaching and Referral Hospital gibt es schätzungsweise 3-4 Fälle pro Monat von Frauen, die sich mit akuten Exazerbationen bekannter oder neu diagnostizierter Herzerkrankungen vorstellen. Diese Frauen stellen oft die klinisch und emotional größte Herausforderung für das Team für reproduktive Gesundheit dar und tragen zu einer erheblichen Anzahl der 2-3 Müttersterblichkeit pro Monat bei MTRH bei. Derzeit gibt es in den MTRH-Geburtskliniken kein routinemäßiges Screening auf Herzerkrankungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Punktprävalenz von Herzerkrankungen bei Frauen zu bestimmen, die sich zur vorgeburtlichen Versorgung im Moi Teaching and Referral Hospital vorstellen. Genauer gesagt wird es darauf abzielen: 1. Fokussierte Echokardiographie als Screening-Instrument zu verwenden, um die Herzstruktur und -funktion zu bewerten; 2. Verwenden Sie die fokussierte Echokardiographie als Screening-Tool, um die Prävalenz von Herzerkrankungen bei schwangeren Frauen zu bestimmen, die die MTRH-Geburtsklinik besuchen.; 3. Bestimmen Sie den Anteil schwangerer Frauen mit Herzerkrankungen, die klinische Symptome als potenzielles Mittel zur Entwicklung eines Screening-Instruments befürworten; 4. Fördern Sie eine Fallfindungskultur für Herzerkrankungen in der Schwangerschaft

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

612

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen, die die vorgeburtliche Klinik des Moi Teaching and Referral Hospital besuchen. Diese Klinik dient etwa 750 Frauen pro Monat. Diese Frauen stammen aus städtischen, stadtnahen und ländlichen Gebieten. Da es sich um ein öffentliches Krankenhaus handelt, sind Einkommen und Bildungsniveau niedrig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere in jedem Schwangerschaftsalter
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabil: jeder Zustand oder jede Komplikation infolge oder unabhängig von einer Schwangerschaft, die eine dringende Versorgung erfordert oder die ein vollständiges und informiertes Einwilligungsverfahren ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzerkrankung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Punktprävalenz von durch Herzecho identifizierbaren Herzläsionen
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moi University

Mitarbeiter

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMoi4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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