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Prévalence des cardiopathies rhumatismales chez les femmes enceintes au Kenya

26 juillet 2018 mis à jour par: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Prévalence des cardiopathies rhumatismales pendant la grossesse parmi une population de patientes prénatales dans un établissement de soins tertiaires de l'ouest du Kenya

Il n'existe actuellement aucun dépistage systématique des maladies cardiaques chez les femmes enceintes dans les régions à forte prévalence. Cette étude visera à déterminer la prévalence ponctuelle des maladies cardiaques chez les femmes se présentant pour des soins prénatals au Moi Teaching and Referral Hospital. Plus précisément, il visera à utiliser l'échocardiographie focalisée comme outil de dépistage pour déterminer la prévalence des maladies cardiaques chez les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale MTRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La cardiopathie rhumatismale (RHD) pendant la grossesse peut être associée à une morbidité et une mortalité maternelles et néonatales sévères. L'identification précoce de ces femmes et l'orientation vers des soins spécialisés et multidisciplinaires sont essentielles. Dans l'ensemble, les études sur la prévalence de la RHD font défaut dans les pays subsahariens et il existe un manque important dans la littérature pour l'évaluation prospective de la maladie dans le contexte de la grossesse. Au Moi Teaching and Referral Hospital, il y a environ 3 à 4 cas par mois de femmes présentant des exacerbations aiguës d'une maladie cardiaque connue ou nouvellement diagnostiquée. Ces femmes sont souvent les plus difficiles à gérer sur le plan clinique et émotionnel pour l'équipe de santé reproductive et contribuent à un nombre important des 2 à 3 décès maternels par mois au MTRH. Il n'y a actuellement aucun dépistage systématique des maladies cardiaques dans les cliniques prénatales de la MTRH. Cette étude visera à déterminer la prévalence ponctuelle des maladies cardiaques chez les femmes se présentant pour des soins prénatals au Moi Teaching and Referral Hospital. Plus spécifiquement, il visera à : 1. Utiliser l'échocardiographie focalisée comme outil de dépistage pour évaluer la structure et la fonction cardiaques ; 2. Utiliser l'échocardiographie ciblée comme outil de dépistage pour déterminer la prévalence des maladies cardiaques chez les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale MTRH ; 3. Déterminer la proportion de femmes enceintes atteintes d'une maladie cardiaque qui approuvent les symptômes cliniques comme moyen potentiel de développer un outil de dépistage ; 4. Promouvoir une culture de dépistage des maladies cardiaques pendant la grossesse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

612

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale de l'hôpital d'enseignement et de référence Moi. Cette clinique dessert environ 750 femmes par mois. Ces femmes viennent des zones urbaines, périurbaines et rurales. Comme il s'agit d'un hôpital public, les revenus et les niveaux d'éducation sont faibles.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes à tout âge gestationnel
  • capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • médicalement instable : toute condition ou complication résultant de ou indépendante de la grossesse qui nécessite des soins urgents ou qui empêche le processus de consentement complet et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Prévalence ponctuelle des lésions cardiaques identifiables par écho cardiaque
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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