- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03411993
Prévalence des cardiopathies rhumatismales chez les femmes enceintes au Kenya
26 juillet 2018 mis à jour par: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Prévalence des cardiopathies rhumatismales pendant la grossesse parmi une population de patientes prénatales dans un établissement de soins tertiaires de l'ouest du Kenya
Il n'existe actuellement aucun dépistage systématique des maladies cardiaques chez les femmes enceintes dans les régions à forte prévalence.
Cette étude visera à déterminer la prévalence ponctuelle des maladies cardiaques chez les femmes se présentant pour des soins prénatals au Moi Teaching and Referral Hospital.
Plus précisément, il visera à utiliser l'échocardiographie focalisée comme outil de dépistage pour déterminer la prévalence des maladies cardiaques chez les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale MTRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiopathie rhumatismale (RHD) pendant la grossesse peut être associée à une morbidité et une mortalité maternelles et néonatales sévères.
L'identification précoce de ces femmes et l'orientation vers des soins spécialisés et multidisciplinaires sont essentielles.
Dans l'ensemble, les études sur la prévalence de la RHD font défaut dans les pays subsahariens et il existe un manque important dans la littérature pour l'évaluation prospective de la maladie dans le contexte de la grossesse.
Au Moi Teaching and Referral Hospital, il y a environ 3 à 4 cas par mois de femmes présentant des exacerbations aiguës d'une maladie cardiaque connue ou nouvellement diagnostiquée.
Ces femmes sont souvent les plus difficiles à gérer sur le plan clinique et émotionnel pour l'équipe de santé reproductive et contribuent à un nombre important des 2 à 3 décès maternels par mois au MTRH.
Il n'y a actuellement aucun dépistage systématique des maladies cardiaques dans les cliniques prénatales de la MTRH.
Cette étude visera à déterminer la prévalence ponctuelle des maladies cardiaques chez les femmes se présentant pour des soins prénatals au Moi Teaching and Referral Hospital.
Plus spécifiquement, il visera à : 1. Utiliser l'échocardiographie focalisée comme outil de dépistage pour évaluer la structure et la fonction cardiaques ; 2. Utiliser l'échocardiographie ciblée comme outil de dépistage pour déterminer la prévalence des maladies cardiaques chez les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale MTRH ; 3. Déterminer la proportion de femmes enceintes atteintes d'une maladie cardiaque qui approuvent les symptômes cliniques comme moyen potentiel de développer un outil de dépistage ; 4. Promouvoir une culture de dépistage des maladies cardiaques pendant la grossesse
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale de l'hôpital d'enseignement et de référence Moi.
Cette clinique dessert environ 750 femmes par mois.
Ces femmes viennent des zones urbaines, périurbaines et rurales.
Comme il s'agit d'un hôpital public, les revenus et les niveaux d'éducation sont faibles.
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes à tout âge gestationnel
- capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- médicalement instable : toute condition ou complication résultant de ou indépendante de la grossesse qui nécessite des soins urgents ou qui empêche le processus de consentement complet et éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Prévalence ponctuelle des lésions cardiaques identifiables par écho cardiaque
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMoi4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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