Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania chorób reumatycznych serca wśród kobiet w ciąży w Kenii

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Rozpowszechnienie choroby reumatycznej serca u ciężarnych w populacji pacjentek przedporodowych w placówce opiekuńczo-leczniczej w zachodniej Kenii

Obecnie nie ma rutynowych badań przesiewowych w kierunku chorób serca u kobiet w ciąży na obszarach o wysokiej częstości występowania. Badanie to będzie miało na celu określenie punktowej częstości występowania chorób serca u kobiet zgłaszających się do opieki przedporodowej w Moi Teaching and Referral Hospital. Dokładniej, jego celem będzie wykorzystanie echokardiografii zogniskowanej jako narzędzia przesiewowego w celu określenia częstości występowania chorób serca wśród kobiet w ciąży uczęszczających do poradni prenatalnej MTRH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba reumatyczna serca (RHD) w ciąży może być związana z ciężką chorobowością i śmiertelnością matek i noworodków. Niezbędna jest wczesna identyfikacja tych kobiet i skierowanie ich pod specjalistyczną, wielodyscyplinarną opiekę. Ogólnie rzecz biorąc, w krajach subsaharyjskich brakuje badań dotyczących rozpowszechnienia choroby zwyrodnieniowej stawów, aw piśmiennictwie istnieje znaczna luka dotycząca prospektywnej oceny choroby w kontekście ciąży. Szacuje się, że w Moi Teaching and Referral Hospital miesięcznie odnotowuje się 3-4 przypadki kobiet z ostrym zaostrzeniem znanej lub nowo zdiagnozowanej choroby serca. Te kobiety często stanowią największe wyzwanie kliniczne i emocjonalne dla zespołu ds. zdrowia reprodukcyjnego i przyczyniają się do znacznej liczby 2-3 zgonów matek miesięcznie w MTRH. Obecnie w poradniach prenatalnych MTRH nie ma rutynowych badań przesiewowych w kierunku chorób serca. Badanie to będzie miało na celu określenie punktowej częstości występowania chorób serca u kobiet zgłaszających się do opieki przedporodowej w Moi Teaching and Referral Hospital. Bardziej szczegółowo, jego celem będzie: 1. Wykorzystanie zogniskowanej echokardiografii jako narzędzia przesiewowego do oceny budowy i funkcji serca; 2. Stosować zogniskowaną echokardiografię jako narzędzie przesiewowe w celu określenia częstości występowania chorób serca wśród ciężarnych uczęszczających do poradni prenatalnej MTRH; 3. Określić odsetek kobiet w ciąży z chorobami serca, które uznają objawy kliniczne za potencjalny sposób opracowania narzędzia przesiewowego; 4. Promować kulturę poszukiwania przypadków chorób serca w czasie ciąży

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

612

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży uczęszczające do poradni prenatalnej w Moi Teaching and Referral Hospital. Przychodnia ta obsługuje około 750 kobiet miesięcznie. Kobiety te pochodzą z obszarów miejskich, podmiejskich i wiejskich. Ponieważ jest to szpital publiczny, poziom dochodów i edukacji jest niski.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży w każdym wieku ciążowym
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • medycznie niestabilny: każdy stan lub powikłanie wynikające z ciąży lub niezależne od niej, które wymagają pilnej opieki lub które uniemożliwiają pełny i świadomy proces zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Punktowe rozpowszechnienie zmian sercowych możliwe do zidentyfikowania na podstawie badania echokardiograficznego
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moi University

Współpracownicy

Duke University
Mount Sinai Hospital, Canada
Mount Sinai Hospital, New York
Moi Teaching and Referral Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John Snelgrove, MD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMoi4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Skoncentrowana echografia serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj