- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411993
Reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyys raskaana olevien naisten keskuudessa Keniassa
torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyys raskauden aikana synnytystä edeltäneiden potilaiden joukossa kolmannen asteen hoitolaitoksessa Länsi-Keniassa
Tällä hetkellä ei ole olemassa rutiininomaista sydänsairauksien seulontaa raskaana oleville naisille alueilla, joilla esiintyvyys on suuri.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydänsairauksien pisteesiintyvyys naisilla, jotka hakeutuvat synnytystä varten Moin opetus- ja lähetyssairaalaan.
Tarkemmin sanottuna se pyrkii käyttämään kohdennettua kaikukardiografiaa seulontatyökaluna sydänsairauksien esiintyvyyden määrittämiseksi MTRH:n synnytysklinikalla käyvien raskaana olevien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaudenaikainen reumaattinen sydänsairaus (RHD) voi liittyä vakavaan äidin ja vastasyntyneen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Näiden naisten varhainen tunnistaminen ja lähettäminen erikoistuneeseen, monialaiseen hoitoon on välttämätöntä.
Kaiken kaikkiaan tutkimuksia RHD:n esiintyvyydestä Saharan eteläpuolisissa maissa ei ole, ja kirjallisuudessa on merkittävä aukko sairauden arvioinnissa raskauden yhteydessä.
Moin opetus- ja lähetyssairaalassa on arviolta 3-4 tapausta kuukaudessa naisia, joilla on joko tunnetun tai äskettäin diagnosoidun sydänsairauden akuutteja pahenemisvaiheita.
Nämä naiset ovat usein kliinisesti ja emotionaalisesti haastavimpia lisääntymisterveystiimille, ja he vaikuttavat merkittävään määrään 2–3 äitiyskuolemaa kuukaudessa MTRH:ssa.
Tällä hetkellä MTRH:n synnytystä edeltävillä klinikoilla ei ole rutiiniseulontaa sydänsairauksien varalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydänsairauksien pisteesiintyvyys naisilla, jotka hakeutuvat synnytystä varten Moin opetus- ja lähetyssairaalaan.
Tarkemmin sanottuna sen tavoitteena on: 1. käyttää kohdennettua kaikukardiografiaa seulontatyökaluna sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi; 2. Käytä kohdennettua kaikukardiografiaa seulontatyökaluna sydänsairauksien esiintyvyyden määrittämiseksi MTRH:n synnytysklinikalla käyvien raskaana olevien naisten keskuudessa; 3. Selvitetään sydänsairautta sairastavien raskaana olevien naisten osuus, jotka kannattavat kliinisiä oireita mahdollisena keinona kehittää seulontatyökalu; 4. Edistää sydänsairauksien tapaustutkimuskulttuuria raskauden aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
612
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset Moin opetus- ja lähetyssairaalan synnytysneuvolalla.
Tämä klinikka palvelee noin 750 naista kuukaudessa.
Nämä naiset tulevat kaupungeista, esikaupunkialueilta ja maaseudulta.
Koska tämä on julkinen sairaala, tulot ja koulutustasot ovat alhaiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille missä tahansa raskausiässä
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa: mikä tahansa raskaudesta johtuva tai siitä riippumaton tila tai komplikaatio, joka vaatii kiireellistä hoitoa tai joka estää täydellisen ja tietoon perustuvan suostumusprosessin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsairaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Sydänleesioiden pisteesiintyvyys, joka voidaan tunnistaa sydämen kaikulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Snelgrove, MD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMoi4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohdistettu sydämen kaikukuvaus
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Hong Kong Metropolitan UniversityValmis
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis