心房性頻脈性不整脈の重症患者における心拍数制御に対するアミオダロン効果のモデル化 (AMIRA)
2019年9月24日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
目的 アミオダロンは、心房性頻脈性不整脈 (AT) を伴う重症患者の心拍数を制御するためのゴールド スタンダード薬です。ただし、その有効性に影響を与える有効用量と共変量は不明のままです。
したがって研究者らは、これらの患者においてアミオダロンによって誘発される心拍数低下の薬力学的モデリングを行った。
方法と結果 この観察研究には、AT を治療するためにアミオダロンを投与された 80 人の連続した重症患者が含まれていました。
非線形混合効果モデルを使用して、病院での治療開始後最大 6 日間、361 回のアミオダロン投与による合計 1348 回の時間心拍数観測が分析されました。
モデルで評価された共変量には、集中治療前のアミオダロンによる前治療、発作性対持続性 AT、カテコールアミン注入、および水分とマグネシウムの負荷が含まれていました。
アミオダロンで前治療されていない患者の発作性 AT の場合、初日に 800 mg の経口投与と組み合わせた 300 mg の静脈内負荷投与、続いて 4 日間の 800 mg/日の経口投与は、80 ～ 80 の心拍数を達成するのに効果的でした。初日は 115 bpm を維持し、次の 4 日間はそれを維持します。
対応する線量は、持続性 AT の患者では 2 倍高かった。
静脈内マグネシウムの使用 (p\0.02) および輸液負荷 (p\0.02) は、心拍数の減少が早く、より大きかったのに対し、ドブタミンの使用は逆の影響を及ぼしました (p\0.05)。
結論 AT の重症患者において、心拍数を制御するために必要なアミオダロンの投与量は、AT のタイプと、アミオダロン投与のより良い個別化を可能にする他の容易に測定可能な状態によって影響されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 1 月から 2012 年 4 月までの三次教育病院の 18 床の医療 ICU での入院中に、AT を治療または予防するために少なくとも 1 回のアミオダロン投与を受けた重症患者
説明
包含基準:
- ICU での入院中に AT を治療または予防するために少なくとも 1 回のアミオダロン投与を受けた重症患者。
除外基準:
- ペーシングされたリズムまたは不完全なカルテを持つ患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ATのためにアミオダロンを投与されている重症患者
コホート研究は、2007 年 1 月から 2012 年 4 月まで、三次教育病院の 18 床の医療 ICU で実施されました。 ICU での入院中。
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データは、ICU での入院中に AT を治療または予防するためにアミオダロンを少なくとも 1 回投与された連続重症患者 80 人のファイルから抽出されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：コルダロンの初回投与時の HR、その後 6 日目または死亡または ICU 退院まで、各投与後 1 日 4 ～ 6 回
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HR は患者の ICU チャートから取得されました
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コルダロンの初回投与時の HR、その後 6 日目または死亡または ICU 退院まで、各投与後 1 日 4 ～ 6 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIC1421-17-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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