Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amiodaron hatásának modellezése a szívfrekvencia szabályozására pitvari tachyarrhythmiában szenvedő, kritikus állapotú betegeknél (AMIRA)

2019. szeptember 24. frissítette: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Célok Az Amiodaron az arany standard gyógyszer a szívfrekvencia szabályozására olyan kritikus állapotú betegeknél, akik pitvari tachyarrhythmiában (AT) szenvednek; azonban a hatásos dózisok és a hatásosságát befolyásoló kovariánsok továbbra sem ismertek. A kutatók ezért ezeknél a betegeknél farmakodinámiás modellezést végeztek az amiodaron által kiváltott szívritmus-csökkenésben. Módszerek és eredmények Ebben a megfigyeléses vizsgálatban 80 egymást követő súlyos beteg beteg vett részt, akik amiodaront kaptak az AT-k kezelésére. Összesen 1348 pulzusidő-megfigyelést 361 amiodaron dózis beadásával elemeztek a kórházi kezelés megkezdése utáni legfeljebb 6 napig, egy nemlineáris vegyes hatású modell segítségével. A modellben értékelt kovariánsok közé tartozott az intenzív kezelés előtti amiodaronnal végzett előkezelés, a paroxizmális versus perzisztens AT, a katekolamin infúzió, valamint a folyadék- és magnéziumterhelés. Paroxizmális AT esetén amiodaronnal előkezelt betegnél az első napon 300 mg-os intravénás telítő adag 800 mg-os orális adaggal kombinálva, majd 800 mg/nap szájon át 4 napon keresztül hatékony volt a 80 közötti pulzusszám elérésében. és 115 bpm az első napon, és fenntartani a következő 4 nap során. A megfelelő dózisok kétszer magasabbak voltak a tartós AT-ben szenvedő betegeknél. Az intravénás magnézium alkalmazása (p\0,02) és a folyadékterhelés (p\0,02) korábbi és nagyobb pulzusszám-csökkenéssel járt, míg a dobutamin ezzel ellentétes hatást fejtett ki (p\0,05). Következtetések Kritikus állapotú AT-ben szenvedő betegeknél a szívfrekvencia szabályozásához szükséges amiodaron dózisát befolyásolja az AT típusa és más könnyen mérhető állapotok, amelyek lehetővé teszik az amiodaron adagolásának jobb individualizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos állapotú betegek, akik legalább egy adag amiodaront kaptak az AT kezelésére vagy megelőzésére 2007 januárja és 2012 áprilisa közötti kórházi kezelésük során egy felsőoktatási kórház 18 ágyas intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú betegek, akik legalább egy adag amiodaront kaptak az AT kezelésére vagy megelőzésére az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során.

Kizárási kritériumok:

  • Az ingerelt ritmusú vagy hiányos diagramokkal rendelkező betegeket kizártuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
súlyos beteg betegek, akik amiodaront kapnak AT-k kezelésére
kohorszvizsgálatot végeztek 2007 januárja és 2012 áprilisa között egy felsőoktatási kórház 18 ágyas intenzív osztályán. Az adatokat 80 egymást követő kritikus állapotú beteg aktájából nyerték ki, akik legalább egy adag amiodaront kaptak a pitvari tachycardia kezelésére vagy megelőzésére. intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során.
Az adatokat 80 egymást követő kritikus állapotú beteg aktájából vettük ki, akik legalább egy adag amiodaront kaptak az AT kezelésére vagy megelőzésére az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Pulzusszám a cordarone első beadásakor, majd napi 4-6 alkalommal minden adagolás után a 6. napig vagy halálesetig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig
A HR-t a betegek intenzív osztályának diagramjaiból kérték le
Pulzusszám a cordarone első beadásakor, majd napi 4-6 alkalommal minden adagolás után a 6. napig vagy halálesetig vagy az intenzív osztályon való elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel