Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie wpływu amiodaronu na kontrolę rytmu serca u krytycznie chorych pacjentów z tachyarytmią przedsionkową (AMIRA)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Cele Amiodaron jest lekiem o złotym standardzie do kontrolowania częstości akcji serca u krytycznie chorych pacjentów z tachyarytmią przedsionkową (AT); jednak skuteczne dawki i współzmienne wpływające na jego skuteczność pozostają nieznane. W związku z tym badacze przeprowadzili modelowanie farmakodynamiczne zmniejszenia częstości akcji serca wywołanego przez amiodaron u tych pacjentów. Metody i wyniki To badanie obserwacyjne obejmowało 80 kolejnych ciężko chorych pacjentów otrzymujących amiodaron w leczeniu AT. Łącznie 1348 obserwacji tętna w czasie z 361 podaniami dawek amiodaronu przeanalizowano w okresie do 6 dni po rozpoczęciu leczenia szpitalnego przy użyciu nieliniowego modelu efektu mieszanego. Wstępne leczenie amiodaronem przed intensywną opieką medyczną, napadowa kontra przetrwała AT, wlew katecholamin oraz ładowanie płynami i magnezem należały do ​​współzmiennych ocenianych w modelu. W przypadku napadowego AT u pacjenta nieleczonego wcześniej amiodaronem dożylna dawka nasycająca 300 mg w połączeniu z dawką doustną 800 mg pierwszego dnia, a następnie 800 mg/dobę doustnie przez 4 dni była skuteczna w uzyskaniu częstości akcji serca pomiędzy 80 i 115 bpm w pierwszej dobie i utrzymanie go przez kolejne 4 dni. Odpowiednie dawki były dwukrotnie większe u pacjentów z przetrwałą AT. Dożylne podawanie magnezu (p\0,02) i uzupełnianie płynów (p\0,02) wiązało się z wcześniejszym i większym spadkiem częstości akcji serca, podczas gdy stosowanie dobutaminy miało wpływ przeciwny (p\0,05). Wnioski U krytycznie chorych z AT na dawkę amiodaronu wymaganą do kontroli częstości rytmu serca wpływa rodzaj AT oraz inne łatwo mierzalne warunki, które mogą pozwolić na lepszą indywidualizację dawkowania amiodaronu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę amiodaronu w celu leczenia lub zapobiegania AT podczas hospitalizacji od stycznia 2007 do kwietnia 2012 na 18-łóżkowym OIOM-ie szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę amiodaronu w celu leczenia lub zapobiegania AT podczas hospitalizacji na OIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rytmem stymulacji lub niekompletnymi wykresami zostali wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężko chorych pacjentów otrzymujących amiodaron na AT
Badanie kohortowe przeprowadzono od stycznia 2007 do kwietnia 2012 na 18-łóżkowym OIOM-ie szpitala uniwersyteckiego. Dane uzyskano z akt 80 kolejnych pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę amiodaronu w celu leczenia lub zapobiegania częstoskurczowi przedsionkowemu podczas pobytu na OIOM-ie.
Dane uzyskano z akt 80 kolejnych pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę amiodaronu w celu leczenia lub zapobiegania AT podczas hospitalizacji na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: HR przy pierwszym podaniu kordaronu, a następnie 4 do 6 razy dziennie po każdym podaniu do 6 dnia lub zgonu lub wypisu z OIOM
HR uzyskano z wykresów pacjentów OIOM
HR przy pierwszym podaniu kordaronu, a następnie 4 do 6 razy dziennie po każdym podaniu do 6 dnia lub zgonu lub wypisu z OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj