胺碘酮对房性快速性心律失常危重患者心率控制影响的建模 (AMIRA)
2019年9月24日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
目的胺碘酮是控制房性心动过速 (ATs) 危重患者心率的金标准药物；然而，影响其功效的有效剂量和协变量仍然未知。
因此，研究人员对这些患者中胺碘酮诱导的心率降低进行了药效学建模。
方法和结果 这项观察性研究包括 80 名连续接受胺碘酮治疗 AT 的重病患者。
使用非线性混合效应模型，在住院治疗开始后长达 6 天的时间内，对总共 1348 次时间-心率观察和 361 次胺碘酮给药进行了分析。
在重症监护前使用胺碘酮进行预处理、阵发性与持续性 AT、儿茶酚胺输注以及液体和镁负荷是模型中评估的协变量。
对于未接受胺碘酮预处理的患者的阵发性 AT，第一天 300 mg 静脉负荷剂量结合 800 mg 口服剂量，随后口服 800 mg/天，持续 4 天可有效达到 80 次心率和 115 bpm 在第一天，并在接下来的 4 天内保持它。
持续性 AT 患者的相应剂量是其两倍。
使用静脉内镁 (p<0.02) 和液体负荷 (p<0.02) 与更早和更大的心率降低相关，而使用多巴酚丁胺具有相反的影响 (p<0.05)。
结论 在患有 AT 的危重患者中，控制心率所需的胺碘酮剂量受 AT 类型和其他易于测量的情况的影响，这可能允许更好地个体化胺碘酮剂量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007年1月至2012年4月在某三级教学医院18床位内科ICU住院期间至少接受一剂胺碘酮治疗或预防AT的危重患者
描述
纳入标准：
- 在 ICU 住院期间接受过至少一剂胺碘酮治疗或预防 AT 的危重患者。
排除标准：
- 有起搏节奏或不完整图表的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受胺碘酮治疗 ATs 的重病患者
队列研究于 2007 年 1 月至 2012 年 4 月在一家三级教学医院的 18 个床位的内科 ICU 中进行。数据提取自 80 名连续接受至少一剂胺碘酮治疗或预防房性心动过速的重症患者的档案在重症监护病房住院期间。
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数据是从连续 80 名重症患者的档案中提取的，这些患者在 ICU 住院期间接受了至少一剂胺碘酮治疗或预防 AT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：第一次服用可达龙时达到 HR，然后每次给药后每天 4 至 6 次，直至第 6 天或死亡或出 ICU
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从患者 ICU 图表中检索 HR
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第一次服用可达龙时达到 HR，然后每次给药后每天 4 至 6 次，直至第 6 天或死亡或出 ICU
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIC1421-17-13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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