심방 빈맥성 부정맥이 있는 중환자의 심박수 조절에 대한 아미오다론 효과 모델링 (AMIRA)
2019년 9월 24일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Aims Amiodarone은 심방 빈맥성 부정맥(AT)이 있는 중환자의 심박수를 조절하는 표준 약물입니다. 그러나 효능에 영향을 미치는 유효 용량 및 공변량은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 연구자들은 이들 환자에서 아미오다론에 의해 유도된 심박수 감소의 약력학적 모델링을 수행했습니다.
방법 및 결과 이 관찰 연구에는 AT를 치료하기 위해 아미오다론을 투여받은 80명의 연속적인 중증 환자가 포함되었습니다.
비선형 혼합 효과 모델을 사용하여 병원 치료 개시 후 최대 6일의 기간 동안 361회의 아미오다론 용량 투여로 총 1348회의 시간-심박수 관찰을 분석했습니다.
중환자실 투여 전 아미오다론으로 전처리, 발작 대 지속성 AT, 카테콜아민 주입, 체액 및 마그네슘 부하가 모델에서 평가된 공변량 중 하나였습니다.
아미오다론으로 사전 치료하지 않은 환자의 발작성 AT의 경우, 300mg 정맥 부하 용량과 첫날 800mg 경구 용량을 결합한 후 4일 동안 800mg/일 경구 투여하는 것이 80~80 사이의 심박수를 달성하는 데 효과적이었습니다. 첫 날에는 115bpm, 다음 4일 동안 유지합니다.
지속성 AT 환자에서 상응하는 용량이 2배 더 높았습니다.
정맥 마그네슘 사용(p\0.02)과 수액 부하(p\0.02)는 더 빠르고 더 큰 심박수 감소와 관련이 있는 반면, 도부타민 사용은 반대 영향을 미쳤습니다(p\0.05).
결론 AT가 있는 중환자에서 심박수를 조절하는 데 필요한 아미오다론의 용량은 AT의 유형과 아미오다론 용량을 더 잘 개별화할 수 있는 쉽게 측정할 수 있는 다른 조건에 의해 영향을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년 1월부터 2012년 4월까지 3차 수련병원 18병상 중환자실에 입원하여 AT 치료 또는 예방을 위해 1회 이상 아미오다론을 투여받은 중환자
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하는 동안 AT를 치료하거나 예방하기 위해 적어도 1회 용량의 아미오다론을 투여받은 중환자.
제외 기준:
- 박동 리듬 또는 불완전한 차트가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AT에 대해 아미오다론을 투여받는 중증 환자
코호트 연구는 2007년 1월부터 2012년 4월까지 3차 교육 병원의 18개 병상 ICU에서 수행되었습니다. 데이터는 심방성 빈맥을 치료하거나 예방하기 위해 아미오다론을 1회 이상 투여받은 연속적인 중환자 80명의 파일에서 추출되었습니다. ICU에 입원하는 동안.
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데이터는 중환자실에 입원하는 동안 AT를 치료하거나 예방하기 위해 적어도 1회 분량의 아미오다론을 투여받은 80명의 연속적인 중환자 파일에서 추출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: Cordarone의 첫 번째 투여 시 HR 및 각 투여 후 6일째 또는 사망 또는 ICU 퇴원 시까지 하루에 4~6회 HR
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HR은 환자 ICU 차트에서 검색되었습니다.
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Cordarone의 첫 번째 투여 시 HR 및 각 투여 후 6일째 또는 사망 또는 ICU 퇴원 시까지 하루에 4~6회 HR
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIC1421-17-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
아미오다론에 대한 임상 시험
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Helios Cardio Inc.모병
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John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority; Abbott Medical... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Yumei XueFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... 그리고 다른 협력자들모병