Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amiodaronin vaikutuksen mallinnus sydämen lyöntitiheyden säätelyyn kriittisesti sairailla potilailla, joilla on eteisen takyarytmia (AMIRA)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Tavoitteet Amiodaroni on kultainen standardilääke sydämen sykkeen säätelyyn kriittisesti sairailla potilailla, joilla on eteisen takyarytmia (AT). sen tehoon vaikuttavat tehokkaat annokset ja kovariaatit ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Siksi tutkijat suorittivat näillä potilailla amiodaronin aiheuttaman sydämen sykkeen laskun farmakodynaamisen mallinnuksen. Menetelmät ja tulokset Tähän havainnointitutkimukseen osallistui 80 peräkkäistä vakavasti sairasta potilasta, jotka saivat amiodaronia AT:iden hoitoon. Yhteensä 1348 aika-sykehavaintoa 361 amiodaroniannoksella analysoitiin enintään 6 päivää sairaalahoidon aloittamisen jälkeen käyttämällä epälineaarista sekavaikutteista mallia. Esikäsittely amiodaronilla ennen tehohoitoa, kohtauksellinen vs. jatkuva AT, katekoliamiini-infuusio sekä neste- ja magnesiumkuormitus olivat mallissa arvioituja yhteismuuttujia. Paroksismaalisen AT:n tapauksessa potilaalla, jota ei ole aiemmin hoidettu amiodaronilla, 300 mg:n laskimonsisäinen kyllästysannos yhdistettynä 800 mg:n oraaliseen annokseen ensimmäisenä päivänä, jota seurasi 800 mg/vrk suun kautta 4 päivän ajan, oli tehokas saavuttamaan sydämen syke välillä 80 ja 115 bpm ensimmäisen päivän aikana ja ylläpitää sitä seuraavien 4 päivän aikana. Vastaavat annokset olivat kaksi kertaa suuremmat potilailla, joilla oli jatkuva AT. Suonensisäisen magnesiumin käyttö (p\0,02) ja nestekuormitus (p\0,02) liittyivät aikaisempaan ja voimakkaampaan sykkeen laskuun, kun taas dobutamiinin käytöllä oli päinvastainen vaikutus (p\0,05). Johtopäätökset Kriittisesti sairailla AT-potilailla sydämen sykkeen säätelyyn tarvittavaan amiodaronin annokseen vaikuttavat AT:n tyyppi ja muut helposti mitattavissa olevat olosuhteet, jotka voivat mahdollistaa amiodaronin annostuksen paremman yksilöinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen amiodaronia AT:n hoitoon tai ehkäisyyn sairaalahoidon aikana tammikuusta 2007 huhtikuuhun 2012 korkea-asteen sairaalan 18-vuotiaisessa lääketieteellisessä teho-osastossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittisesti sairaat potilaat, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen amiodaronia AT:n hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi sairaalahoidon aikana teho-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli tahdistettu rytmi tai epätäydelliset kaaviot, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vakavasti sairaat potilaat, jotka saavat amiodaronia AT:iden hoitoon
kohorttitutkimus suoritettiin tammikuusta 2007 huhtikuuhun 2012 korkea-asteen sairaalan 18-vuotiisessa lääketieteellisessä teho-osastossa. Tiedot poimittiin 80 peräkkäisen kriittisesti sairaan potilaan tiedostoista, jotka olivat saaneet vähintään yhden amiodaroniannoksen eteistakykardian hoitoon tai ehkäisemiseen. sairaalahoidon aikana teho-osastolla.
Tiedot poimittiin 80 peräkkäisen kriittisesti sairaan potilaan tiedostoista, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen amiodaronia AT:n hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi sairaalahoidon aikana teho-osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Syke cordaronin ensimmäisellä antokerralla ja sitten 4-6 kertaa päivässä jokaisen annoksen jälkeen päivään 6 tai kuolemaan tai teho-osaston kotiuttamiseen asti
HR haettiin potilaiden teho-osaston kaavioista
Syke cordaronin ensimmäisellä antokerralla ja sitten 4-6 kertaa päivässä jokaisen annoksen jälkeen päivään 6 tai kuolemaan tai teho-osaston kotiuttamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Amiodaroni

3
Tilaa