Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование влияния амиодарона на контроль сердечного ритма у пациентов в критическом состоянии с предсердными тахиаритмиями (AMIRA)

24 сентября 2019 г. обновлено: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Цели Амиодарон является золотым стандартом для контроля частоты сердечных сокращений у пациентов в критическом состоянии с предсердными тахиаритмиями (АТ); однако эффективные дозы и ковариаты, влияющие на его эффективность, остаются неизвестными. Поэтому исследователи провели фармакодинамическое моделирование снижения частоты сердечных сокращений, вызванного амиодароном у этих пациентов. Методы и результаты. В это обсервационное исследование были включены 80 пациентов с тяжелыми заболеваниями, получавших амиодарон для лечения АТ. Всего было проанализировано 1348 наблюдений частоты сердечных сокращений с 361 введением дозы амиодарона в течение периода до 6 дней после начала стационарного лечения с использованием нелинейной модели смешанного эффекта. Предварительное лечение амиодароном перед назначением интенсивной терапии, пароксизмальная и персистирующая АТ, инфузия катехоламинов, а также нагрузка жидкостью и магнием были среди ковариантов, оцениваемых в модели. В случае пароксизмальной АТ у пациента, не получавшего предварительно амиодарон, нагрузочная доза 300 мг внутривенно в сочетании с дозой 800 мг перорально в первый день, а затем по 800 мг/день перорально в течение 4 дней была эффективной для достижения частоты сердечных сокращений между 80 и и 115 уд/мин в течение первых суток и поддерживать ее в течение следующих 4 дней. Соответствующие дозы были в 2 раза выше у больных с персистирующей АТ. Применение внутривенного магния (p<0,02) и жидкостной нагрузки (p<0,02) ассоциировалось с более ранним и выраженным снижением частоты сердечных сокращений, в то время как применение добутамина имело противоположное влияние (p<0,05). Выводы. У пациентов в критическом состоянии с AT доза амиодарона, необходимая для контроля ЧСС, зависит от типа AT и других легко измеряемых условий, которые могут позволить лучше индивидуализировать дозировку амиодарона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии, получившие хотя бы одну дозу амиодарона для лечения или профилактики АТ во время их госпитализации с января 2007 г. по апрель 2012 г. в 18-местном отделении интенсивной терапии клинической больницы третичного уровня

Описание

Критерии включения:

  • критически больные пациенты, получившие хотя бы одну дозу амиодарона для лечения или профилактики АТ во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты со стимулированным ритмом или неполными картами были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тяжелобольные пациенты, получающие амиодарон для лечения АТ
когортное исследование проводилось с января 2007 г. по апрель 2012 г. в 18-местном отделении интенсивной терапии третичной клинической больницы. Данные были извлечены из файлов 80 последовательных пациентов в критическом состоянии, которые получили по крайней мере одну дозу амиодарона для лечения или профилактики предсердной тахикардии. во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Данные были извлечены из файлов 80 последовательных пациентов в критическом состоянии, которые получили по крайней мере одну дозу амиодарона для лечения или профилактики AT во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: ЧСС при 1-м введении кордарона, а затем от 4 до 6 раз в день после каждой дозы до 6-го дня или смерти или выписки из ОИТ.
ЧСС была получена из карт пациентов в отделении интенсивной терапии.
ЧСС при 1-м введении кордарона, а затем от 4 до 6 раз в день после каждой дозы до 6-го дня или смерти или выписки из ОИТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться