Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af Amiodaron-effekt på hjertefrekvenskontrol hos kritisk syge patienter med atrielle takyarytmier (AMIRA)

24. september 2019 opdateret af: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Mål Amiodaron er guldstandardmedicinen til at kontrollere hjertefrekvensen hos kritisk syge patienter med atrielle takyarytmier (AT'er); dog forbliver effektive doser og kovariater, der påvirker dets effektivitet, ukendte. Forskerne udførte derfor farmakodynamisk modellering af hjertefrekvensreduktion induceret af amiodaron hos disse patienter. Metoder og resultater Dette observationsstudie omfattede 80 på hinanden følgende alvorligt syge patienter, der fik amiodaron til behandling af AT'er. I alt 1348 tidspulsobservationer med 361 amiodaron-dosisadministrationer blev analyseret i en periode på op til 6 dage efter påbegyndelse af hospitalsbehandling ved hjælp af en ikke-lineær blandet effektmodel. Forbehandling med amiodaron før intensiv administration, paroxysmal versus vedvarende AT, katekolamininfusion og væske- og magnesiumbelastning var blandt de covariater, der blev vurderet i modellen. I tilfælde af paroxysmal AT hos en patient, der ikke var forbehandlet med amiodaron, var en 300 mg intravenøs startdosis kombineret med en 800 mg oral dosis på den første dag, efterfulgt af 800 mg/dag oralt i 4 dage, effektiv til at opnå en hjertefrekvens mellem 80 og 115 slag/min inden for den første dag, og for at opretholde den i løbet af de næste 4 dage. Tilsvarende doser var dobbelt så høje hos patienter med vedvarende AT. Brug af intravenøst ​​magnesium (p\0,02) og væskebelastning (p\0,02) var forbundet med et tidligere og større pulsfald, mens brug af dobutamin havde en modsat effekt (p\0,05). Konklusioner Hos kritisk syge patienter med AT er den dosis af amiodaron, der kræves for at kontrollere hjertefrekvensen, påvirket af typen af ​​AT og af andre let målelige forhold, som kan tillade en bedre individualisering af amiodaron-doseringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der havde modtaget mindst én dosis amiodaron til behandling eller forebyggelse af AT under deres indlæggelse fra januar 2007 til april 2012 på den 18-sengs medicinske intensivafdeling på et tertiært undervisningshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter, som havde modtaget mindst én dosis amiodaron for at behandle eller forebygge AT under deres indlæggelse på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacet rytme eller ufuldstændige diagrammer blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alvorligt syge patienter, der får amiodaron mod AT'er
kohorteundersøgelse blev udført fra januar 2007 til april 2012 på den medicinske intensivafdeling med 18 senge på et tertiært undervisningshospital. Data blev udtrukket fra filerne fra 80 på hinanden følgende kritisk syge patienter, som havde modtaget mindst én dosis amiodaron for at behandle eller forebygge atriel takykardi under deres indlæggelse på intensivafdelingen.
Data blev udtrukket fra filerne fra 80 på hinanden følgende kritisk syge patienter, som havde modtaget mindst én dosis amiodaron for at behandle eller forebygge AT under deres indlæggelse på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: HR ved 1. administration af cordarone og derefter 4 til 6 gange dagligt efter hver dosering indtil dag 6 eller død eller ICU-udskrivning
HR blev hentet fra patienters ICU diagrammer
HR ved 1. administration af cordarone og derefter 4 til 6 gange dagligt efter hver dosering indtil dag 6 eller død eller ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Amiodaron

3
Abonner