- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03414021
Zainteresowanie SPECT-CT Scan SUVspect w nowej generacji kamer gamma z półprzewodnikami (GAMMA-CAM)
Kwantyfikacja w medycynie nuklearnej: zainteresowanie SPECT-CT Scan SUVspect w nowej generacji kamer gamma z półprzewodnikami. Zbieranie danych do utworzenia Obserwatorium Scyntygrafii
Od 2017 r. na oddziałach medycyny nuklearnej rozpoczęła się rewolucja od rutynowego stosowania gamma-kamer z półprzewodnikami. Te gamma-kamery (które uzyskały znak CE w 2016 roku) oferują przełom technologiczny, dostarczając dodatkowe informacje. Pozwalają one po raz pierwszy „określić ilościowo” w rutynowych warunkach klinicznych ilość radioaktywności za pomocą „SUVspect” w interesującej nas objętości, przy jednoczesnym poszanowaniu zaleceń najlepszych praktyk towarzystw naukowych francuskiej medycyny nuklearnej ( SFMN), europejski (EANM) i amerykański (SNM), bez wstrzykiwania znacznika, akwizycji lub dodatkowego napromieniowania. SUVspect jest zatem wskaźnikiem ilości znacznika w danej objętości akwizycji.
Do tej pory kryteria interpretacji scyntygrafii opierały się na jednorodności rozmieszczenia znacznika w badanym narządzie (dla pojedynczych narządów jak np. narządów, takich jak nerki lub stawy).
Ta nowa kamera gamma umożliwia badanie rozkładu radioznaczników w trybie „listy”, umożliwiając retrospektywną rekonstrukcję obrazów na różne sposoby (na przykład poprzez modyfikację rozmiaru matrycy akwizycji, okien energetycznych, czasu nabycia). Dzięki temu możemy symulować i proponować modyfikacje w obecnych procedurach.
Każdy pacjent skierowany do naszego zakładu medycyny nuklearnej na wykonanie scyntygrafii znacznikiem medycyny nuklearnej (posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu) może, korzystając z badania tą gamma-kamerą, być obiektem tego badania i korzystać z te dodatkowe informacje.
Tak więc, nie zmieniając diagnozy ani dotychczasowej opieki, pragniemy wykorzystać te dodatkowe informacje do poprawy kryteriów interpretacji naszych badań.
Ta możliwość jest nowa, nie ma dostępnej bibliografii (nasz oddział jest piątym oddziałem medycyny nuklearnej w Europie, który wyposażył się w tę dużą kamerę gamma CZT, DNM 670, wyprodukowaną przez General Electric), podczas gdy 2961 artykuły mówią o SUVmax (w PET) w Pubmed.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Paule Lebitasy, MD
- Numer telefonu: +33 03 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Williams VanDenBerghe
- Numer telefonu: 03 20 22 57 31
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Francja, 59462
- Rekrutacyjny
- Humanitep
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 03.20.00.24.14
-
Główny śledczy:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital privé Le Bois
-
Główny śledczy:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 03.20.09.92.92
-
Główny śledczy:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poinformowanych dorosłych pacjentów kierowanych do naszego oddziału medycyny nuklearnej na eksplorację medycyny nuklearnej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Choroby tarczycy
Skanowanie SPECT-CT
|
Wstrzyknięcie znacznika i badanie SPECT-CT
|
Choroby serca
Skanowanie SPECT-CT
|
Wstrzyknięcie znacznika i badanie SPECT-CT
|
Choroby kości
Skanowanie SPECT-CT
|
Wstrzyknięcie znacznika i badanie SPECT-CT
|
Choroby mózgu
Skanowanie SPECT-CT
|
Wstrzyknięcie znacznika i badanie SPECT-CT
|
Choroby nerek
Skanowanie SPECT-CT
|
Wstrzyknięcie znacznika i badanie SPECT-CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyfikacja SUV-a
Ramy czasowe: 5 lat
|
Próg patologiczny (SUVspect) dla każdego typu scyntygrafii
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar matrycy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zoptymalizuj parametry rekonstrukcji obrazów
|
5 lat
|
czas akwizycji obrazu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zoptymalizuj parametry rekonstrukcji obrazów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Główny śledczy: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby serca
- Choroby nerek
- Choroby tarczycy
- Choroby mózgu
- Choroby kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS-0030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skanowanie SPECT-CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutacyjnyCukrzyca | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta z rakiem piersiFederacja Rosyjska
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaZakończony
-
BAMF HealthRekrutacyjnyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Martini Hospital GroningenRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoHolandia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPrzedmiotem badań jest porównanie 2 typów kamer GammaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone