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Interesse des SPECT-CT Scan SUVspect an der neuen Generation von Gamma-Kameras mit Halbleiter (GAMMA-CAM)

25. März 2024 aktualisiert von: Lille Catholic University

Quantifizierung in der Nuklearmedizin: Interesse der in SPECT-CT Scan SUVspect in Thea New Generation of Gamma-cameras With Semiconductor. Datenerhebung für die Einrichtung eines Observatoriums für Szintigraphien

Seit 2017 hat in den Abteilungen der Nuklearmedizin mit dem routinemäßigen Einsatz von Gammakameras mit Halbleitern eine Revolution begonnen. Diese Gammakameras (die 2016 die CE-Kennzeichnung erhalten haben) bieten einen technologischen Durchbruch, indem sie zusätzliche Informationen liefern. Sie ermöglichen zum ersten Mal unter klinischen Routinebedingungen die Menge der Radioaktivität mittels eines "SUVspect" in einem interessierenden Volumen zu "quantifizieren" und dabei die Empfehlungen der besten Praxis der Fachgesellschaften der französischen Nuklearmedizin zu respektieren ( SFMN), europäisch (EANM) und amerikanisch (SNM), ohne Tracer-Injektion, Akquisition oder zusätzliche Bestrahlung. Der SUVspect ist daher ein Indikator für die Menge an Tracer in einem bestimmten Erfassungsvolumen.

Bisherige Interpretationskriterien von Szintigraphien beruhen auf der Homogenität der Verteilung eines Tracers im untersuchten Organ (bei Einzelorganen wie zum Beispiel Herz oder Schilddrüse) oder auf der Asymmetrie der Verteilung des Tracers (bei Doppelorganen). Organe wie Niere oder Gelenke).

Diese neue Gamma-Kamera erlaubt es, die Verteilung der Radio-Tracer im "Listen"-Modus zu untersuchen, wodurch die Bilder nachträglich auf verschiedene Weise rekonstruiert werden können (zum Beispiel durch Änderung der Größe der Erfassungsmatrix, der Energiefenster, der Zeit des Erwerbs). Daher können wir Änderungen in aktuellen Verfahren simulieren und vorschlagen.

Jeder Patient, der an unsere Abteilung für Nuklearmedizin überwiesen wird, um sich einer Szintigraphie mit einem nuklearmedizinischen Tracer (mit einer Marktzulassung) zu unterziehen, kann, während er von einer Untersuchung durch diese Gammakamera profitiert, Gegenstand dieser Studie sein und davon profitieren diese zusätzlichen Informationen.

Ohne die Diagnose oder die übliche Pflege zu ändern, möchten wir diese zusätzlichen Informationen nutzen, um die Interpretationskriterien unserer Untersuchungen zu verbessern.

Da diese Möglichkeit neu ist, gibt es keine verfügbare Bibliographie (unsere Abteilung ist die 5. Abteilung für Nuklearmedizin in Europa, die sich mit dieser Gammakamera CZT mit großem Sichtfeld, der DNM 670, hergestellt von General Electric, ausrüstet), während 2961 Artikel sprechen über den SUVmax (in PET) in Pubmed.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankreich, 59462
        • Rekrutierung
        • Humanitep
        • Kontakt:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 03.20.00.24.14
        • Hauptermittler:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital prive Le Bois
        • Hauptermittler:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 03.20.09.92.92
        • Hauptermittler:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient wurde an unsere Abteilungen für Nuklearmedizin für eine nuklearmedizinische Untersuchung überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- informierte erwachsene Patienten, die an unsere Abteilung für Nuklearmedizin für eine nuklearmedizinische Untersuchung überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schilddrüsenerkrankungen
SPECT-CT-Scan
Diagnosetest: SPECT-CT-Scan
Injektion eines Tracers und SPECT-CT-Scan
Herzkrankheiten
SPECT-CT-Scan
Diagnosetest: SPECT-CT-Scan
Injektion eines Tracers und SPECT-CT-Scan
Knochenerkrankungen
SPECT-CT-Scan
Diagnosetest: SPECT-CT-Scan
Injektion eines Tracers und SPECT-CT-Scan
Erkrankungen des Gehirns
SPECT-CT-Scan
Diagnosetest: SPECT-CT-Scan
Injektion eines Tracers und SPECT-CT-Scan
Nierenerkrankungen
SPECT-CT-Scan
Diagnosetest: SPECT-CT-Scan
Injektion eines Tracers und SPECT-CT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVspect
Zeitfenster: 5 Jahre
Pathologische Schwelle (SUVspect) für jede Art von Szintigraphie
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matrixgröße
Zeitfenster: 5 Jahre
Optimieren Sie die Rekonstruktionsparameter der Bilder
5 Jahre
Dauer der Bildaufnahme
Zeitfenster: 5 Jahre
Optimieren Sie die Rekonstruktionsparameter der Bilder
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Hauptermittler: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBS-0030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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