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Intérêt du SPECT-CT Scan SUVspect dans la Nouvelle Génération de Gamma-caméras à Semi-conducteur (GAMMA-CAM)

25 mars 2024 mis à jour par: Lille Catholic University

Quantification en Médecine Nucléaire : Intérêt du SPECT-CT Scan SUVspect dans la Nouvelle Génération de Gamma-caméras à Semiconducteur. Collecte de données pour la constitution d'un observatoire de scintigraphies

Depuis 2017, une révolution s'est amorcée dans les services de médecine nucléaire, avec l'utilisation systématique de gamma-caméras à semi-conducteur. Ces gamma-caméras (qui ont obtenu le marquage CE en 2016), offrent une rupture technologique en apportant une information supplémentaire. Ils permettent de « quantifier » pour la 1ère fois en conditions de routine clinique, la quantité de radioactivité, au moyen d'un « SUVspect », dans un volume d'intérêt, tout en respectant les recommandations de bonnes pratiques des sociétés savantes de médecine nucléaire française ( SFMN), européen (EANM) et américain (SNM), sans injection de traceur ni acquisition ou irradiation supplémentaire. Le SUVspect est donc un indicateur de la quantité de traceur dans un volume d'acquisition donné.

Jusqu'à présent, les critères d'interprétation des scintigraphies reposaient sur l'homogénéité de répartition d'un traceur dans l'organe exploré (pour les organes simples comme le cœur ou la thyroïde, par exemple) ou sur l'asymétrie de répartition du traceur (pour le double organes, tels que les reins ou les articulations).

Cette nouvelle gamma-caméra permet d'étudier la distribution des radio-traceurs en mode "liste", permettant de reconstruire rétrospectivement les images de diverses manières (par exemple, en modifiant la taille de la matrice d'acquisition, les fenêtres d'énergie, le temps d'acquisition). Ainsi, nous pouvons simuler et proposer des modifications aux procédures actuelles.

Tout patient adressé à notre service de médecine nucléaire pour subir une scintigraphie avec un traceur de médecine nucléaire (avec AMM) peut, tout en bénéficiant d'un examen par cette gamma-caméra, faire l'objet de cette étude, et bénéficier de ces informations supplémentaires.

Ainsi, sans changer le diagnostic ni la prise en charge habituelle, nous souhaitons profiter de ces informations supplémentaires pour améliorer les critères d'interprétation de nos examens.

Cette possibilité étant nouvelle, il n'y a pas de bibliographie disponible (notre service est le 5e service de médecine nucléaire en Europe à s'équiper de cette gamma-caméra CZT à grand champ de vision, la DNM 670, fabriquée par General Electric), alors que 2961 des articles parlent du SUVmax (en TEP) dans Pubmed.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, France, 59462
        • Recrutement
        • Humanitep
        • Contact:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 03.20.00.24.14
        • Chercheur principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59000
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Prive le Bois
        • Chercheur principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Contact:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 03.20.09.92.92
        • Chercheur principal:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient adressé à nos services de médecine nucléaire pour une exploration en médecine nucléaire

La description

Critère d'intégration:

- des patients adultes avertis adressés à notre service de médecine nucléaire pour une exploration en médecine nucléaire

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladies thyroïdiennes
Balayage SPECT-CT
Test diagnostique: Balayage SPECT-CT
Injection d'un Traceur et SPECT-CT Scan
Maladies cardiaques
Balayage SPECT-CT
Test diagnostique: Balayage SPECT-CT
Injection d'un Traceur et SPECT-CT Scan
Maladies osseuses
Balayage SPECT-CT
Test diagnostique: Balayage SPECT-CT
Injection d'un Traceur et SPECT-CT Scan
Maladies du cerveau
Balayage SPECT-CT
Test diagnostique: Balayage SPECT-CT
Injection d'un Traceur et SPECT-CT Scan
Maladies rénales
Balayage SPECT-CT
Test diagnostique: Balayage SPECT-CT
Injection d'un Traceur et SPECT-CT Scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VUSspect
Délai: 5 années
Seuil pathologique (SUVspect) pour chaque type de scintigraphie
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la matrice
Délai: 5 années
Optimiser les paramètres de reconstruction des images
5 années
durée d'acquisition de l'image
Délai: 5 années
Optimiser les paramètres de reconstruction des images
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Chercheur principal: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS-0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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