- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03414021
SPECT-CT Scan SUVspects interesse i den nye generation af gamma-kameraer med halvleder (GAMMA-CAM)
Kvantificering i nuklearmedicin: Interesse for SPECT-CT Scan SUV-spektret i den nye generation af gamma-kameraer med halvleder. Dataindsamling til oprettelse af et observatorium af scintigrafier
Siden 2017 begyndte en revolution i afdelingerne for nuklearmedicin med rutinemæssig brug af gamma-kameraer med halvleder. Disse gamma-kameraer (som fik CE-mærket i 2016) tilbyder et teknologisk gennembrud ved at give en yderligere information. De tillader "at kvantificere" for første gang under kliniske rutineforhold, mængden af radioaktivitet ved hjælp af et "SUV-spekt" i en mængde af interesse, mens de respekterer anbefalingerne om bedste praksis fra de lærde samfund inden for fransk nuklearmedicin ( SFMN), europæisk (EANM) og amerikansk (SNM), uden injektion af sporstof eller erhvervelse eller yderligere bestråling. SUV-spektret er derfor en indikator for mængden af sporstof i en given mængde af erhvervelse.
Indtil nu er fortolkningskriterierne for scintigrafier baseret på homogeniteten af fordelingen af et sporstof i det udforskede organ (for enkelte organer, såsom hjertet eller skjoldbruskkirtlen, for eksempel) eller på asymmetrien af fordelingen af sporstoffet (for det dobbelte organer, såsom nyrerne eller leddene).
Dette nye gamma-kamera gør det muligt at studere fordelingen af radiosporerne i "liste"-tilstand, hvilket gør det muligt retrospektivt at rekonstruere billederne på forskellige måder (f.eks. ved at ændre størrelsen af optagelsesmatrixen, energivinduerne, tiden af erhvervelsen). Derfor kan vi simulere og foreslå ændringer i nuværende procedurer.
Enhver patient, der henvises til vores afdeling for nuklearmedicin for at få foretaget en scintigrafi med et sporstof fra nuklearmedicin (med en markedsføringstilladelse), kan, mens de nyder godt af en undersøgelse med dette gamma-kamera, være genstand for denne undersøgelse og drage fordel af disse yderligere oplysninger.
Så uden at ændre diagnosen eller den sædvanlige pleje, ønsker vi at drage fordel af denne yderligere information til at forbedre kriterierne for fortolkning af vores undersøgelser.
Da denne mulighed er ny, er der ingen tilgængelig bibliografi (vores afdeling er den 5. afdeling for nuklearmedicin i Europa, der udstyrer sig selv med dette store synsfelt gamma-kamera CZT, DNM 670, lavet af General Electric), mens 2961 artikler taler om SUVmax (i PET) i Pubmed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefonnummer: +33 03 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Williams VanDenBerghe
- Telefonnummer: 03 20 22 57 31
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Studiesteder
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Frankrig, 59462
- Rekruttering
- Humanitep
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.00.24.14
-
Ledende efterforsker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Privé Le Bois
-
Ledende efterforsker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.09.92.92
-
Ledende efterforsker:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informerede voksne patienter henvist til vores afdeling for nuklearmedicin for en nuklearmedicinsk udforskning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelsygdomme
SPECT-CT-scanning
|
Injektion af et sporstof og SPECT-CT-scanning
|
|
Hjertesygdomme
SPECT-CT-scanning
|
Injektion af et sporstof og SPECT-CT-scanning
|
|
Knoglesygdomme
SPECT-CT-scanning
|
Injektion af et sporstof og SPECT-CT-scanning
|
|
Hjernesygdomme
SPECT-CT-scanning
|
Injektion af et sporstof og SPECT-CT-scanning
|
|
Nyresygdomme
SPECT-CT-scanning
|
Injektion af et sporstof og SPECT-CT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVspekt
Tidsramme: 5 år
|
Patologisk tærskel (SUVspect) for enhver type scintigrafi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrix størrelse
Tidsramme: 5 år
|
Optimer billedernes rekonstruktionsparametre
|
5 år
|
|
varigheden af billedoptagelsen
Tidsramme: 5 år
|
Optimer billedernes rekonstruktionsparametre
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Ledende efterforsker: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Muskuloskeletale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertesygdomme
- Nyresygdomme
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hjernesygdomme
- Knoglesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-0030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med SPECT-CT-scanning
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetDiabetes mellitus | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetFokus for undersøgelsen er sammenligning af 2 typer gammakameraerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Lungekræft | Hoved- og halstumorKina