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SPECT-CT 扫描 SUVspect 对新一代半导体伽马相机的兴趣 (GAMMA-CAM)

2024年3月25日 更新者:Lille Catholic University

核医学量化:SPECT-CT 扫描 SUVspect 对 Thea 新一代半导体伽马相机的兴趣。为构成闪烁照相观测站而收集的数据

自 2017 年以来,随着半导体伽马相机的常规使用,核医学部门开始了一场革命。 这些伽马相机(于 2016 年获得 CE 标志)通过提供额外信息实现了技术突破。 他们允许在临床常规条件下第一次“量化”放射性量,通过“SUVspect”,在感兴趣的体积中,同时尊重法国核医学学会的最佳实践建议( SFMN)、欧洲(EANM)和美国(SNM),没有注射示踪剂,也没有采集或额外的照射。 因此,SUVspect 是给定采集量中示踪剂数量的指标。

到目前为止,闪烁照相的解释标准是基于示踪剂在被探查器官(例如心脏或甲状腺等单一器官)中分布的均匀性或示踪剂分布的不对称性(对于双器官)器官,如肾脏或关节)。

这种新的伽马相机允许研究无线电示踪剂在“列表”模式下的分布,允许以各种方式回顾性地重建图像(例如,通过修改采集矩阵的大小、能量窗口、时间收购)。 因此,我们可以模拟并提出修改当前程序的建议。

每位转诊​​到我们核医学科接受核医学示踪剂闪烁显像(具有上市许可)的患者都可以在受益于该伽马相机的检查的同时成为本研究的对象,并从中获益此附加信息。

因此,在不改变诊断或常规护理的情况下,我们希望利用这些额外信息来改进我们检查的解释标准。

这种可能性是新的,没有可用的参考书目(我们部门是欧洲第 5 个配备这种大视场伽马相机 CZT DNM 670 的核医学部门,由通用电气制造),而 2961文章在 Pubmed 中谈论 SUVmax(在 PET 中)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Hauts De France
      • Lomme、Hauts De France、法国、59462
        • 招聘中
        • Humanitep
        • 接触:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 电话号码:+33 03.20.00.24.14
        • 首席研究员:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59000
        • 尚未招聘
        • Hopital prive Le Bois
        • 首席研究员:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • 接触:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 电话号码:+33 03.20.09.92.92
        • 首席研究员:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

每个患者都转诊到我们的核医学部门进行核医学探索

描述

纳入标准:

- 知情的成年患者转介到我们的核医学部门进行核医学探索

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
甲状腺疾病
SPECT-CT扫描
注射示踪剂和 SPECT-CT 扫描
心脏疾病
SPECT-CT扫描
注射示踪剂和 SPECT-CT 扫描
骨骼疾病
SPECT-CT扫描
注射示踪剂和 SPECT-CT 扫描
脑部疾病
SPECT-CT扫描
注射示踪剂和 SPECT-CT 扫描
肾脏疾病
SPECT-CT扫描
注射示踪剂和 SPECT-CT 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUV规格
大体时间:5年
每种闪烁扫描的病理学阈值 (SUVspect)
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
矩阵大小
大体时间:5年
优化图像的重建参数
5年
图像采集持续时间
大体时间:5年
优化图像的重建参数
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tanguy Blaire, MD、GIE HUMANITEP, GHICL
  • 首席研究员:Alban Baillez, MD、GIE HUMANITEP, GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月31日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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