- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03414021
Zájem SPECT-CT Scan SUVspect o novou generaci gamakamer s polovodičem (GAMMA-CAM)
Kvantifikace v nukleární medicíně: Zájem o SPECT-CT Scan SUVspect v Thea Nová generace gamakamer s polovodičem. Sběr dat pro zřízení scintigrafické observatoře
Od roku 2017 začala na odděleních nukleární medicíny revoluce s rutinním používáním gamakamer s polovodičem. Tyto gamakamery (které získaly označení CE v roce 2016) nabízejí technologický průlom tím, že poskytují další informace. Umožňují poprvé v klinických rutinních podmínkách „kvantifikovat“ množství radioaktivity pomocí „SUVspect“ v zájmovém objemu při respektování doporučení nejlepší praxe učených společností francouzské nukleární medicíny ( SFMN), evropské (EANM) a americké (SNM), bez injekce indikátoru, získávání nebo dodatečného ozáření. SUVspect je tedy ukazatelem množství traceru v daném objemu akvizice.
Doposud byla interpretační kritéria scintigrafií založena na homogenitě distribuce indikátoru ve zkoumaném orgánu (pro jednotlivé orgány, jako je například srdce nebo štítná žláza) nebo na asymetrii distribuce indikátoru (pro dvojité orgány, jako jsou ledviny nebo klouby).
Tato nová gama kamera umožňuje studovat distribuci radiolokátorů v režimu „seznamu“, což umožňuje retrospektivně rekonstruovat snímky různými způsoby (například úpravou velikosti matice snímání, energetických oken, času akvizice). Můžeme tedy simulovat a navrhovat úpravy stávajících postupů.
Každý pacient odeslaný na naše oddělení nukleární medicíny k provedení scintigrafie s indikátorem nukleární medicíny (s registrací) může být při využití vyšetření touto gamakamerou předmětem této studie a profitovat z tyto dodatečné informace.
Chceme tedy beze změny diagnózy nebo obvyklé péče využít tyto dodatečné informace ke zlepšení kritérií interpretace našich vyšetření.
Vzhledem k tomu, že tato možnost je nová, neexistuje žádná dostupná bibliografie (naše pracoviště je 5. oddělením nukleární medicíny v Evropě, které se vybavilo touto velkou zornou gamakamerou CZT, DNM 670, výrobce General Electric), zatímco 2961 články hovoří o SUVmax (v PET) v Pubmed.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefonní číslo: +33 03 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Williams VanDenBerghe
- Telefonní číslo: 03 20 22 57 31
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Studijní místa
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Francie, 59462
- Nábor
- Humanitep
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 03.20.00.24.14
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Privé Le Bois
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 03.20.09.92.92
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaní dospělí pacienti odeslaní na naše oddělení nukleární medicíny k průzkumu nukleární medicíny
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Onemocnění štítné žlázy
SPECT-CT sken
|
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
|
Srdeční choroba
SPECT-CT sken
|
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
|
Nemoci kostí
SPECT-CT sken
|
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
|
Onemocnění mozku
SPECT-CT sken
|
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
|
Onemocnění ledvin
SPECT-CT sken
|
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SUVspect
Časové okno: 5 let
|
Patologický práh (SUVspect) pro každý typ scintigrafie
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velikost matice
Časové okno: 5 let
|
Optimalizujte parametry rekonstrukce snímků
|
5 let
|
trvání pořízení snímku
Časové okno: 5 let
|
Optimalizujte parametry rekonstrukce snímků
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Vrchní vyšetřovatel: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Srdeční choroba
- Onemocnění ledvin
- Onemocnění štítné žlázy
- Onemocnění mozku
- Nemoci kostí
Další identifikační čísla studie
- OBS-0030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na SPECT-CT sken
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignNáborDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu ženaRuská Federace
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUkončeno
-
BAMF HealthNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
Martini Hospital GroningenNáborOsteoartróza | Osteoartróza kotníkuHolandsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of California, San FranciscoDokončenoRakovina prostatySpojené státy