Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem SPECT-CT Scan SUVspect o novou generaci gamakamer s polovodičem (GAMMA-CAM)

25. března 2024 aktualizováno: Lille Catholic University

Kvantifikace v nukleární medicíně: Zájem o SPECT-CT Scan SUVspect v Thea Nová generace gamakamer s polovodičem. Sběr dat pro zřízení scintigrafické observatoře

Od roku 2017 začala na odděleních nukleární medicíny revoluce s rutinním používáním gamakamer s polovodičem. Tyto gamakamery (které získaly označení CE v roce 2016) nabízejí technologický průlom tím, že poskytují další informace. Umožňují poprvé v klinických rutinních podmínkách „kvantifikovat“ množství radioaktivity pomocí „SUVspect“ v zájmovém objemu při respektování doporučení nejlepší praxe učených společností francouzské nukleární medicíny ( SFMN), evropské (EANM) a americké (SNM), bez injekce indikátoru, získávání nebo dodatečného ozáření. SUVspect je tedy ukazatelem množství traceru v daném objemu akvizice.

Doposud byla interpretační kritéria scintigrafií založena na homogenitě distribuce indikátoru ve zkoumaném orgánu (pro jednotlivé orgány, jako je například srdce nebo štítná žláza) nebo na asymetrii distribuce indikátoru (pro dvojité orgány, jako jsou ledviny nebo klouby).

Tato nová gama kamera umožňuje studovat distribuci radiolokátorů v režimu „seznamu“, což umožňuje retrospektivně rekonstruovat snímky různými způsoby (například úpravou velikosti matice snímání, energetických oken, času akvizice). Můžeme tedy simulovat a navrhovat úpravy stávajících postupů.

Každý pacient odeslaný na naše oddělení nukleární medicíny k provedení scintigrafie s indikátorem nukleární medicíny (s registrací) může být při využití vyšetření touto gamakamerou předmětem této studie a profitovat z tyto dodatečné informace.

Chceme tedy beze změny diagnózy nebo obvyklé péče využít tyto dodatečné informace ke zlepšení kritérií interpretace našich vyšetření.

Vzhledem k tomu, že tato možnost je nová, neexistuje žádná dostupná bibliografie (naše pracoviště je 5. oddělením nukleární medicíny v Evropě, které se vybavilo touto velkou zornou gamakamerou CZT, DNM 670, výrobce General Electric), zatímco 2961 články hovoří o SUVmax (v PET) v Pubmed.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Francie, 59462
        • Nábor
        • Humanitep
        • Kontakt:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +33 03.20.00.24.14
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +33 03.20.09.92.92
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient se obrátil na naše oddělení nukleární medicíny za účelem nukleární medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

- informovaní dospělí pacienti odeslaní na naše oddělení nukleární medicíny k průzkumu nukleární medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onemocnění štítné žlázy
SPECT-CT sken
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
Srdeční choroba
SPECT-CT sken
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
Nemoci kostí
SPECT-CT sken
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
Onemocnění mozku
SPECT-CT sken
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu
Onemocnění ledvin
SPECT-CT sken
Injekce indikátoru a SPECT-CT skenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVspect
Časové okno: 5 let
Patologický práh (SUVspect) pro každý typ scintigrafie
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost matice
Časové okno: 5 let
Optimalizujte parametry rekonstrukce snímků
5 let
trvání pořízení snímku
Časové okno: 5 let
Optimalizujte parametry rekonstrukce snímků
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Vrchní vyšetřovatel: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na SPECT-CT sken

3
Předplatit