Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van de SPECT-CT Scan SUVspect in de nieuwe generatie Gamma-camera's met halfgeleider (GAMMA-CAM)

25 maart 2024 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Kwantificering in de nucleaire geneeskunde: belang van de in SPECT-CT Scan SUVspect in Thea New Generation Gamma-camera's met halfgeleider. Gegevensverzameling voor de oprichting van een observatorium voor scintigrafieën

Sinds 2017 begon er een revolutie in de afdelingen nucleaire geneeskunde, met het routinematige gebruik van gammacamera's met halfgeleider. Deze gamma-camera's (die in 2016 de CE-markering hebben verkregen), bieden een technologische doorbraak door aanvullende informatie te verstrekken. Ze maken het mogelijk om voor de eerste keer in klinische routineomstandigheden de hoeveelheid radioactiviteit te "kwantificeren" door middel van een "SUVspect", in een interessant volume, met inachtneming van de aanbevelingen van de beste praktijken van de wetenschappelijke genootschappen van de Franse nucleaire geneeskunde ( SFMN), Europees (EANM) en Amerikaans (SNM), zonder injectie van tracer noch acquisitie of aanvullende bestraling. De SUVspect is dus een indicator van de hoeveelheid tracer in een bepaald acquisitievolume.

Tot nu toe zijn de interpretatiecriteria van scintigrafieën gebaseerd op de homogeniteit van de verdeling van een tracer in het onderzochte orgaan (voor enkelvoudige organen zoals het hart of de schildklier bijvoorbeeld) of op de asymmetrie van de verdeling van de tracer (voor de dubbele organen, zoals de nier of de gewrichten).

Deze nieuwe gammacamera maakt het mogelijk om de verdeling van de radio-tracers in "lijst"-modus te bestuderen, waardoor de beelden achteraf op verschillende manieren kunnen worden gereconstrueerd (bijvoorbeeld door de grootte van de acquisitiematrix, de energievensters, de tijd van acquisitie). Daarom kunnen we wijzigingen in huidige procedures simuleren en voorstellen.

Elke patiënt die naar onze afdeling nucleaire geneeskunde wordt verwezen om een ​​scintigrafie te ondergaan met een tracer van nucleaire geneeskunde (met een vergunning voor het in de handel brengen), kan, terwijl hij profiteert van een onderzoek door deze gammacamera, het voorwerp uitmaken van deze studie en profiteren van deze aanvullende informatie.

Dus, zonder de diagnose of de gebruikelijke zorg te veranderen, willen we profiteren van deze aanvullende informatie om de interpretatiecriteria van onze onderzoeken te verbeteren.

Omdat deze mogelijkheid nieuw is, is er geen bibliografie beschikbaar (onze afdeling is de 5e afdeling nucleaire geneeskunde in Europa die zichzelf uitrust met deze grote gezichtsveld-gammacamera CZT, de DNM 670, gemaakt door General Electric), terwijl 2961 artikelen spreken over de SUVmax (in PET) in Pubmed.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankrijk, 59462
        • Werving
        • Humanitep
        • Contact:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +33 03.20.00.24.14
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital privé Le Bois
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Contact:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +33 03.20.09.92.92
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt verwees naar onze afdelingen nucleaire geneeskunde voor een nucleair geneeskundig onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geïnformeerde volwassen patiënten verwezen naar onze afdeling nucleaire geneeskunde voor een nucleair geneeskundig onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schildklier Ziekten
SPECT-CT-scan
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
Hartziekten
SPECT-CT-scan
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
Botziekten
SPECT-CT-scan
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
Hersenziekten
SPECT-CT-scan
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
Nier Ziekten
SPECT-CT-scan
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVspect
Tijdsspanne: 5 jaar
Pathologische drempel (SUVspect) voor elk type scintigrafie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matrix-formaat
Tijdsspanne: 5 jaar
Optimaliseer de reconstructieparameters van de afbeeldingen
5 jaar
duur van beeldacquisitie
Tijdsspanne: 5 jaar
Optimaliseer de reconstructieparameters van de afbeeldingen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Hoofdonderzoeker: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op SPECT-CT-scan

3
Abonneren