- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03414021
Belang van de SPECT-CT Scan SUVspect in de nieuwe generatie Gamma-camera's met halfgeleider (GAMMA-CAM)
Kwantificering in de nucleaire geneeskunde: belang van de in SPECT-CT Scan SUVspect in Thea New Generation Gamma-camera's met halfgeleider. Gegevensverzameling voor de oprichting van een observatorium voor scintigrafieën
Sinds 2017 begon er een revolutie in de afdelingen nucleaire geneeskunde, met het routinematige gebruik van gammacamera's met halfgeleider. Deze gamma-camera's (die in 2016 de CE-markering hebben verkregen), bieden een technologische doorbraak door aanvullende informatie te verstrekken. Ze maken het mogelijk om voor de eerste keer in klinische routineomstandigheden de hoeveelheid radioactiviteit te "kwantificeren" door middel van een "SUVspect", in een interessant volume, met inachtneming van de aanbevelingen van de beste praktijken van de wetenschappelijke genootschappen van de Franse nucleaire geneeskunde ( SFMN), Europees (EANM) en Amerikaans (SNM), zonder injectie van tracer noch acquisitie of aanvullende bestraling. De SUVspect is dus een indicator van de hoeveelheid tracer in een bepaald acquisitievolume.
Tot nu toe zijn de interpretatiecriteria van scintigrafieën gebaseerd op de homogeniteit van de verdeling van een tracer in het onderzochte orgaan (voor enkelvoudige organen zoals het hart of de schildklier bijvoorbeeld) of op de asymmetrie van de verdeling van de tracer (voor de dubbele organen, zoals de nier of de gewrichten).
Deze nieuwe gammacamera maakt het mogelijk om de verdeling van de radio-tracers in "lijst"-modus te bestuderen, waardoor de beelden achteraf op verschillende manieren kunnen worden gereconstrueerd (bijvoorbeeld door de grootte van de acquisitiematrix, de energievensters, de tijd van acquisitie). Daarom kunnen we wijzigingen in huidige procedures simuleren en voorstellen.
Elke patiënt die naar onze afdeling nucleaire geneeskunde wordt verwezen om een scintigrafie te ondergaan met een tracer van nucleaire geneeskunde (met een vergunning voor het in de handel brengen), kan, terwijl hij profiteert van een onderzoek door deze gammacamera, het voorwerp uitmaken van deze studie en profiteren van deze aanvullende informatie.
Dus, zonder de diagnose of de gebruikelijke zorg te veranderen, willen we profiteren van deze aanvullende informatie om de interpretatiecriteria van onze onderzoeken te verbeteren.
Omdat deze mogelijkheid nieuw is, is er geen bibliografie beschikbaar (onze afdeling is de 5e afdeling nucleaire geneeskunde in Europa die zichzelf uitrust met deze grote gezichtsveld-gammacamera CZT, de DNM 670, gemaakt door General Electric), terwijl 2961 artikelen spreken over de SUVmax (in PET) in Pubmed.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefoonnummer: +33 03 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Williams VanDenBerghe
- Telefoonnummer: 03 20 22 57 31
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Studie Locaties
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Frankrijk, 59462
- Werving
- Humanitep
-
Contact:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 03.20.00.24.14
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Nog niet aan het werven
- Hôpital privé Le Bois
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Contact:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 03.20.09.92.92
-
Hoofdonderzoeker:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde volwassen patiënten verwezen naar onze afdeling nucleaire geneeskunde voor een nucleair geneeskundig onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Schildklier Ziekten
SPECT-CT-scan
|
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
|
Hartziekten
SPECT-CT-scan
|
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
|
Botziekten
SPECT-CT-scan
|
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
|
Hersenziekten
SPECT-CT-scan
|
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
|
Nier Ziekten
SPECT-CT-scan
|
Injectie van een Tracer en SPECT-CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SUVspect
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Pathologische drempel (SUVspect) voor elk type scintigrafie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Matrix-formaat
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Optimaliseer de reconstructieparameters van de afbeeldingen
|
5 jaar
|
duur van beeldacquisitie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Optimaliseer de reconstructieparameters van de afbeeldingen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Hoofdonderzoeker: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hartziekten
- Nier Ziekten
- Schildklier Ziekten
- Hersenziekten
- Botziekten
Andere studie-ID-nummers
- OBS-0030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op SPECT-CT-scan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignWervingSuikerziekte | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Rambam Health Care CampusVoltooid
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityVoltooidBorstkanker VrouwRussische Federatie
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
-
BAMF HealthWervingGemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Rambam Health Care CampusVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaBeëindigd
-
Stanford UniversityVoltooidPrimair maligne leverneoplasmaVerenigde Staten