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Interés del SPECT-CT Scan SUVspect en la Nueva Generación de Gamma-cámaras Con Semiconductor (GAMMA-CAM)

25 de marzo de 2024 actualizado por: Lille Catholic University

Cuantificación en Medicina Nuclear: Interés del SPECT-CT Scan SUVspect en la Nueva Generación de Cámaras Gamma Con Semiconductor. Toma de Datos para la Constitución de un Observatorio de Gammagrafías

Desde 2017 comenzó una revolución en los departamentos de medicina nuclear, con el uso rutinario de gamma-cámaras con semiconductor. Estas cámaras gamma (que obtuvieron el marcado CE en 2016) suponen un avance tecnológico al proporcionar información adicional. Permiten "cuantificar" por primera vez en condiciones clínicas de rutina, la cantidad de radiactividad, por medio de un "SUVspect", en un volumen de interés, respetando las recomendaciones de buenas prácticas de las sociedades científicas de medicina nuclear francesa ( SFMN), europea (EANM) y americana (SNM), sin inyección de trazador ni adquisición o irradiación adicional. El SUVspect es por tanto un indicador de la cantidad de trazador en un volumen dado de adquisición.

Hasta ahora, los criterios de interpretación de las gammagrafías se basan en la homogeneidad de distribución de un trazador en el órgano explorado (para órganos únicos como el corazón o el tiroides, por ejemplo) o en la asimetría de distribución del trazador (para el doble órganos, como el riñón o las articulaciones).

Esta nueva cámara gamma permite estudiar la distribución de los radiotrazadores en modo "lista", lo que permite reconstruir retrospectivamente las imágenes de varias formas (por ejemplo, modificando el tamaño de la matriz de adquisición, las ventanas de energía, el tiempo de adquisición). Por lo tanto, podemos simular y proponer modificaciones en los procedimientos actuales.

Todo paciente remitido a nuestro servicio de medicina nuclear para someterse a una gammagrafía con un trazador de medicina nuclear (con autorización de comercialización) puede, mientras se beneficia de un examen por esta cámara gamma, ser objeto de este estudio, y beneficiarse de esta información adicional.

Por ello, sin cambiar el diagnóstico ni los cuidados habituales, queremos aprovechar esta información adicional para mejorar los criterios de interpretación de nuestras exploraciones.

Siendo nueva esta posibilidad, no hay bibliografía disponible (nuestro departamento es el 5º departamento de medicina nuclear en Europa en equiparse con esta cámara gamma de gran campo de visión CZT, la DNM 670, fabricada por General Electric), mientras que 2961 artículos hablan del SUVmax (en PET) en Pubmed.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Francia, 59462
        • Reclutamiento
        • Humanitep
        • Contacto:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 03.20.00.24.14
        • Investigador principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Investigador principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Contacto:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 03.20.09.92.92
        • Investigador principal:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente derivado a nuestros servicios de medicina nuclear para una exploración de medicina nuclear

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes adultos informados derivados a nuestro departamento de medicina nuclear para una exploración de medicina nuclear

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedades de la tiroides
Exploración SPECT-CT
Prueba de diagnóstico: Exploración SPECT-CT
Inyección de un trazador y exploración SPECT-CT
Enfermedades cardíacas
Exploración SPECT-CT
Prueba de diagnóstico: Exploración SPECT-CT
Inyección de un trazador y exploración SPECT-CT
Enfermedades óseas
Exploración SPECT-CT
Prueba de diagnóstico: Exploración SPECT-CT
Inyección de un trazador y exploración SPECT-CT
Enfermedades Cerebrales
Exploración SPECT-CT
Prueba de diagnóstico: Exploración SPECT-CT
Inyección de un trazador y exploración SPECT-CT
Enfermedades Renales
Exploración SPECT-CT
Prueba de diagnóstico: Exploración SPECT-CT
Inyección de un trazador y exploración SPECT-CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspecto SUV
Periodo de tiempo: 5 años
Umbral patológico (SUVspect) para cada tipo de gammagrafía
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la matriz
Periodo de tiempo: 5 años
Optimizar los parámetros de reconstrucción de las imágenes
5 años
duración de la adquisición de imágenes
Periodo de tiempo: 5 años
Optimizar los parámetros de reconstrucción de las imágenes
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Investigador principal: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBS-0030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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