- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03414021
SPECT-CT Scan SUVspectin kiinnostus uuden sukupolven gamma-kameroihin, joissa on puolijohde (GAMMA-CAM)
Kvantifiointi ydinlääketieteessä: SPECT-CT-skannauksen SUV-spektrin kiinnostus puolijohteella varustettujen gamma-kameroiden uuden sukupolven alalla. Tiedonkeruu scintigrafioiden observatorion perustamista varten
Vuodesta 2017 lähtien isotooppilääketieteen osastoilla alkoi vallankumous puolijohteisten gamma-kameroiden rutiininomaisella käytöllä. Nämä gammakamerat (jotka saivat CE-merkinnän vuonna 2016) tarjoavat teknologisen läpimurron tarjoamalla lisätietoja. Niiden avulla voidaan "kvantitoida" ensimmäistä kertaa kliinisissä rutiiniolosuhteissa radioaktiivisuuden määrä "SUV-spektrin" avulla kiinnostavassa määrässä, samalla kun otetaan huomioon ranskalaisen isotooppilääketieteen oppineiden järjestöjen parhaiden käytäntöjen suositukset ( SFMN), eurooppalainen (EANM) ja amerikkalainen (SNM), ilman merkkiaineen injektiota, hankintaa tai lisäsäteilytystä. SUVspect on siksi merkkiaineen määrän indikaattori tietyssä hankintamäärässä.
Tähän asti tuiketutkimuksen tulkintakriteerit perustuvat merkkiaineen jakautumisen homogeenisuuteen tutkittavassa elimessä (yksittäisille elimille, kuten sydän tai kilpirauhanen) tai merkkiaineen jakautumisen epäsymmetriaan (kaksoiselimelle). elimet, kuten munuaiset tai nivelet).
Tällä uudella gammakameralla voidaan tutkia radiomerkkien jakautumista "lista"-tilassa, jolloin kuvia voidaan rekonstruoida retrospektiivisesti eri tavoin (esimerkiksi muuttamalla hankintamatriisin kokoa, energiaikkunoita, aikaa hankinnasta). Siksi voimme simuloida ja ehdottaa muutoksia nykyisiin menettelyihin.
Jokainen potilas, joka lähetettiin isotooppilääketieteen osastollemme tekemään tuikekuvaukseen isotooppilääketieteen merkkiaineella (jolla on myyntilupa), voi hyötyä tämän gammakameran tutkimuksesta ja olla tämän tutkimuksen kohteena ja hyötyä nämä lisätiedot.
Joten, muuttamatta diagnoosia tai tavanomaista hoitoa, haluamme hyödyntää tätä lisätietoa parantaaksemme tutkimuksiemme tulkintakriteerejä.
Koska tämä mahdollisuus on uusi, ei ole saatavilla bibliografiaa (osastomme on viides isotooppilääketieteen osasto Euroopassa, joka on varustautunut tällä suurella näkökentän gammakameralla CZT, DNM 670, jonka on valmistanut General Electric), kun taas 2961 artikkelit puhuvat SUVmaxista (PET:ssä) Pubmedissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Paule Lebitasy, MD
- Puhelinnumero: +33 03 20 22 57 41
- Sähköposti: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Williams VanDenBerghe
- Puhelinnumero: 03 20 22 57 31
- Sähköposti: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Ranska, 59462
- Rekrytointi
- Humanitep
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 03.20.00.24.14
-
Päätutkija:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital prive Le Bois
-
Päätutkija:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 03.20.09.92.92
-
Päätutkija:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- informoivat aikuiset potilaat lähetetyt isotooppilääketieteen osastollemme isotooppilääketieteen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen sairaudet
SPECT-CT-skannaus
|
Tracer-injektio ja SPECT-CT-skannaus
|
|
Sydänsairaudet
SPECT-CT-skannaus
|
Tracer-injektio ja SPECT-CT-skannaus
|
|
Luun sairaudet
SPECT-CT-skannaus
|
Tracer-injektio ja SPECT-CT-skannaus
|
|
Aivojen sairaudet
SPECT-CT-skannaus
|
Tracer-injektio ja SPECT-CT-skannaus
|
|
Munuaissairaudet
SPECT-CT-skannaus
|
Tracer-injektio ja SPECT-CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV-spektri
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Patologinen kynnys (SUVspect) kaikentyyppisille tuikekuvauksille
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matriisin koko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Optimoi kuvien rekonstruktioparametrit
|
5 vuotta
|
|
kuvanoton kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Optimoi kuvien rekonstruktioparametrit
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Päätutkija: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Munuaissairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Luun sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .