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Interesse della SPECT-CT Scan SUVspect nella Nuova Generazione di Gamma-telecamere Con Semiconduttore (GAMMA-CAM)

25 marzo 2024 aggiornato da: Lille Catholic University

Quantificazione in Medicina Nucleare: interesse della SPECT-CT Scan SUVspect in Thea Nuova Generazione di Gamma-camere Con Semiconduttore. Raccolta Dati per la Costituzione di un Osservatorio di Scintigrafie

Dal 2017 è iniziata una rivoluzione nei reparti di medicina nucleare, con l'uso routinario di gamma-camere a semiconduttore. Queste gamma-camere (che hanno ottenuto la marcatura CE nel 2016), offrono una svolta tecnologica fornendo un'informazione aggiuntiva. Consentono di "quantificare" per la prima volta in condizioni cliniche di routine, la quantità di radioattività, mediante un "SUVspect", in un volume di interesse, rispettando le raccomandazioni di buona pratica delle società scientifiche di medicina nucleare francese ( SFMN), europea (EANM) e americana (SNM), senza iniezione di tracciante né acquisizione o irradiazione aggiuntiva. Il SUVspect è quindi un indicatore della quantità di tracciante in un dato volume di acquisizione.

Finora i criteri di interpretazione delle scintigrafie si basavano sull'omogeneità di distribuzione di un tracciante nell'organo esplorato (per singoli organi come il cuore o la tiroide, ad esempio) o sull'asimmetria di distribuzione del tracciante (per il doppio organi, come i reni o le articolazioni).

Questa nuova gamma-camera permette di studiare la distribuzione dei radiotraccianti in modalità "lista", permettendo di ricostruire retrospettivamente le immagini in vari modi (ad esempio modificando la dimensione della matrice di acquisizione, le finestre energetiche, il tempo di acquisizione). Pertanto, possiamo simulare e proporre modifiche alle procedure attuali.

Ogni paziente indirizzato al nostro dipartimento di medicina nucleare per sottoporsi a una scintigrafia con un tracciante di medicina nucleare (con un'autorizzazione all'immissione in commercio) può, pur beneficiando di un esame con questa gamma-camera, essere oggetto di questo studio e beneficiare di queste informazioni aggiuntive.

Quindi, senza cambiare la diagnosi o la cura abituale, desideriamo approfittare di queste informazioni aggiuntive per migliorare i criteri di interpretazione dei nostri esami.

Essendo questa possibilità nuova, non esiste una bibliografia disponibile (il nostro dipartimento è il 5° dipartimento di medicina nucleare in Europa a dotarsi di questa gamma-camera CZT ad ampio campo visivo, la DNM 670, prodotta da General Electric), mentre 2961 articoli parlano del SUVmax (in PET) in Pubmed.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Francia, 59462
        • Reclutamento
        • Humanitep
        • Contatto:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Numero di telefono: +33 03.20.00.24.14
        • Investigatore principale:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Investigatore principale:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Contatto:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Numero di telefono: +33 03.20.09.92.92
        • Investigatore principale:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente ha fatto riferimento ai nostri dipartimenti di medicina nucleare per un'esplorazione di medicina nucleare

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti adulti informati indirizzati al nostro dipartimento di medicina nucleare per un'esplorazione di medicina nucleare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie della tiroide
Scansione SPECT-TC
Test diagnostico: Scansione SPECT-TC
Iniezione di un tracciante e scansione SPECT-CT
Malattie cardiache
Scansione SPECT-TC
Test diagnostico: Scansione SPECT-TC
Iniezione di un tracciante e scansione SPECT-CT
Malattie ossee
Scansione SPECT-TC
Test diagnostico: Scansione SPECT-TC
Iniezione di un tracciante e scansione SPECT-CT
Malattie del cervello
Scansione SPECT-TC
Test diagnostico: Scansione SPECT-TC
Iniezione di un tracciante e scansione SPECT-CT
Malattie renali
Scansione SPECT-TC
Test diagnostico: Scansione SPECT-TC
Iniezione di un tracciante e scansione SPECT-CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVspect
Lasso di tempo: 5 anni
Soglia patologica (SUVspect) per ogni tipo di scintigrafia
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della matrice
Lasso di tempo: 5 anni
Ottimizza i parametri di ricostruzione delle immagini
5 anni
durata dell'acquisizione dell'immagine
Lasso di tempo: 5 anni
Ottimizza i parametri di ricostruzione delle immagini
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Investigatore principale: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBS-0030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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