- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03414021
SPECT-CT Scan SUVspects intresse för den nya generationen gammakameror med halvledare (GAMMA-CAM)
Kvantifiering inom nuklearmedicin: Intresset för SPECT-CT Scan SUVspect i Thea Ny generation gammakameror med halvledare. Datainsamling för konstitutionen av ett observatorium för scintigrafier
Sedan 2017 började en revolution inom avdelningarna för nuklearmedicin, med rutinmässig användning av gammakameror med halvledare. Dessa gammakameror (som fick CE-märkningen 2016) erbjuder ett tekniskt genombrott genom att tillhandahålla ytterligare information. De tillåter "att kvantifiera" för första gången under kliniska rutintillstånd, mängden radioaktivitet, med hjälp av en "SUVspect", i en volym av intresse, samtidigt som man respekterar rekommendationerna för bästa praxis från de lärda samhällena inom fransk nuklearmedicin ( SFMN), europeisk (EANM) och amerikansk (SNM), utan injektion av spårämne eller förvärv eller ytterligare bestrålning. SUVspect är därför en indikator på mängden spårämne i en given volym av förvärv.
Hittills är tolkningskriterierna för scintigrafier baserade på homogeniteten i distributionen av ett spårämne i det utforskade organet (för enstaka organ som hjärtat eller sköldkörteln, till exempel) eller på asymmetrin i distributionen av spårämnet (för det dubbla organet) organ, såsom njure eller leder).
Denna nya gammakamera gör det möjligt att studera distributionen av radiospårarna i "list"-läge, vilket gör det möjligt att retrospektivt rekonstruera bilderna på olika sätt (till exempel genom att modifiera storleken på matrisen för förvärvet, energifönstren, tiden av förvärvet). Därför kan vi simulera och föreslå ändringar i nuvarande rutiner.
Varje patient som hänvisas till vår nuklearmedicinska avdelning för att genomgå en scintigrafi med spår av nuklearmedicin (med marknadsföringstillstånd) kan, samtidigt som den drar nytta av en undersökning med denna gammakamera, bli föremål för denna studie och dra nytta av denna ytterligare information.
Så, utan att ändra diagnosen eller den vanliga vården, vill vi dra nytta av denna ytterligare information för att förbättra tolkningskriterierna för våra undersökningar.
Eftersom denna möjlighet är ny, finns det ingen tillgänglig bibliografi (vår avdelning är den 5:e avdelningen för nuklearmedicin i Europa som utrustar sig med denna stora synfältsgammakamera CZT, DNM 670, tillverkad av General Electric), medan 2961 artiklar talar om SUVmax (i PET) i Pubmed.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefonnummer: +33 03 20 22 57 41
- E-post: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Williams VanDenBerghe
- Telefonnummer: 03 20 22 57 31
- E-post: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Studieorter
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Frankrike, 59462
- Rekrytering
- Humanitep
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.00.24.14
-
Huvudutredare:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital prive Le Bois
-
Huvudutredare:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.09.92.92
-
Huvudutredare:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerade vuxna patienter remitterade till vår avdelning för nuklearmedicin för en nuklearmedicinsk utforskning
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelsjukdomar
SPECT-CT Scan
|
Injektion av ett spårämne och SPECT-CT-skanning
|
|
Hjärtsjukdomar
SPECT-CT Scan
|
Injektion av ett spårämne och SPECT-CT-skanning
|
|
Skelettsjukdomar
SPECT-CT Scan
|
Injektion av ett spårämne och SPECT-CT-skanning
|
|
Hjärnsjukdomar
SPECT-CT Scan
|
Injektion av ett spårämne och SPECT-CT-skanning
|
|
Njursjukdomar
SPECT-CT Scan
|
Injektion av ett spårämne och SPECT-CT-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUVspect
Tidsram: 5 år
|
Patologisk tröskel (SUVspect) för varje typ av scintigrafi
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matrisstorlek
Tidsram: 5 år
|
Optimera bildernas rekonstruktionsparametrar
|
5 år
|
|
bildupptagningens varaktighet
Tidsram: 5 år
|
Optimera bildernas rekonstruktionsparametrar
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Huvudutredare: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Njursjukdomar
- Sköldkörtelsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Skelettsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- OBS-0030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .