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Interesse do SPECT-CT Scan SUVspect na Nova Geração de Gama-câmeras Com Semicondutores (GAMMA-CAM)

25 de março de 2024 atualizado por: Lille Catholic University

Quantificação em Medicina Nuclear: Interesse do SPECT-CT Scan SUVspect na Nova Geração de Gama-câmeras Com Semicondutores. Coleta de Dados para a Constituição de um Observatório de Cintilografias

Desde 2017, iniciou-se uma revolução nos departamentos de medicina nuclear, com o uso rotineiro de gama-câmeras com semicondutor. Essas câmeras gama (que obtiveram a marcação CE em 2016) oferecem um avanço tecnológico ao fornecer informações adicionais. Eles permitem "quantificar" pela 1ª vez em condições clínicas de rotina, a quantidade de radioatividade, por meio de um "SUVspect", em um volume de interesse, respeitando as recomendações de boas práticas das sociedades científicas de medicina nuclear francesa ( SFMN), europeu (EANM) e americano (SNM), sem injeção de traçador nem aquisição ou irradiação adicional. O SUVspect é, portanto, um indicador da quantidade de traçador em um determinado volume de aquisição.

Até agora, os critérios de interpretação das cintilografias são baseados na homogeneidade da distribuição de um traçador no órgão explorado (para órgãos únicos como o coração ou a tireoide, por exemplo) ou na assimetria de distribuição do traçador (para o duplo órgãos, como os rins ou as articulações).

Esta nova gama-câmara permite estudar a distribuição dos radio-traçadores em modo "lista", permitindo reconstruir retrospectivamente as imagens de várias formas (por exemplo, modificando o tamanho da matriz de aquisição, as janelas de energia, o tempo de aquisição). Assim, podemos simular e propor modificações nos procedimentos atuais.

Todos os doentes encaminhados para o nosso serviço de medicina nuclear para realização de cintigrafia com traçador de medicina nuclear (com autorização de introdução no mercado) podem, beneficiando de um exame por esta gama-câmara, ser objecto deste estudo, e beneficiar de esta informação adicional.

Assim, sem alterar o diagnóstico ou os cuidados habituais, queremos aproveitar esta informação adicional para melhorar os critérios de interpretação dos nossos exames.

Sendo essa possibilidade nova, não há bibliografia disponível (nosso departamento é o 5º departamento de medicina nuclear da Europa a se equipar com essa gama-câmera CZT de grande campo de visão, a DNM 670, da General Electric), enquanto 2961 artigos falam sobre o SUVmax (em PET) no Pubmed.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, França, 59462
        • Recrutamento
        • Humanitep
        • Contato:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Número de telefone: +33 03.20.00.24.14
        • Investigador principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59000
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Investigador principal:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Contato:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Número de telefone: +33 03.20.09.92.92
        • Investigador principal:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados aos nossos departamentos de medicina nuclear para uma exploração de medicina nuclear

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes adultos informados encaminhados ao nosso departamento de medicina nuclear para uma exploração de medicina nuclear

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doenças da Tireoide
SPECT-TC
Teste de diagnostico: SPECT-TC
Injeção de um Tracer e SPECT-CT Scan
Doenças cardíacas
SPECT-TC
Teste de diagnostico: SPECT-TC
Injeção de um Tracer e SPECT-CT Scan
Doenças ósseas
SPECT-TC
Teste de diagnostico: SPECT-TC
Injeção de um Tracer e SPECT-CT Scan
Doenças Cerebrais
SPECT-TC
Teste de diagnostico: SPECT-TC
Injeção de um Tracer e SPECT-CT Scan
Doenças renais
SPECT-TC
Teste de diagnostico: SPECT-TC
Injeção de um Tracer e SPECT-CT Scan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVspect
Prazo: 5 anos
Limiar patológico (SUVspect) para cada tipo de cintilografia
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da matriz
Prazo: 5 anos
Otimize os parâmetros de reconstrução das imagens
5 anos
duração da aquisição da imagem
Prazo: 5 anos
Otimize os parâmetros de reconstrução das imagens
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Investigador principal: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OBS-0030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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