- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03414021
A SPECT-CT Scan SUVspect érdeklődése a félvezetős gamma-kamerák új generációja iránt (GAMMA-CAM)
Számszerűsítés a nukleáris medicinában: A SPECT-CT Scan SUVspect érdeklődése a félvezetős gamma-kamerák új generációjában. Adatgyűjtés a Szcintigráfiák Obszervatóriumának felépítéséhez
2017 óta forradalom kezdődött a nukleáris medicina osztályain, a félvezetős gamma-kamerák rutinszerű használatával. Ezek a gamma-kamerák (amelyek 2016-ban kapták meg a CE-jelölést) technológiai áttörést kínálnak további információval. Lehetővé teszik a radioaktivitás mennyiségének klinikai rutin körülményei között első alkalommal történő "számszerűsítését" egy "SUV-szemlélet" segítségével egy érdeklődésre számot tartó kötetben, miközben tiszteletben tartják a francia nukleáris medicina tanult társaságainak legjobb gyakorlatának ajánlásait. SFMN), európai (EANM) és amerikai (SNM), nyomjelző befecskendezése, megszerzése vagy további besugárzás nélkül. A SUVspect tehát a nyomjelző mennyiségét jelzi egy adott beszerzési mennyiségben.
Eddig a szcintigráfiák értelmezési kritériumai a nyomjelző eloszlásának homogenitásán alapultak a vizsgált szervben (egyszeri szervek, például szív vagy pajzsmirigy esetében), vagy a nyomjelző eloszlásának aszimmetriáján (a kettős esetében). szervek, például a vese vagy az ízületek).
Ez az új gamma-kamera lehetővé teszi a rádiós nyomkövetők eloszlásának tanulmányozását "lista" módban, lehetővé téve a képek retrospektív rekonstrukcióját különféle módokon (például a felvételi mátrix méretének, az energiaablakoknak, az időnek a módosításával). megszerzése). Ezért tudjuk szimulálni és módosításokat javasolni a jelenlegi eljárásokban.
Minden olyan beteg, akit nukleáris medicina osztályunkra utaltak, hogy nukleáris medicina nyomjelzővel szcintigráfiát végezzenek (forgalomba hozatali engedéllyel), a gamma-kamerás vizsgálat előnyei mellett ennek a vizsgálatnak a tárgya lehet, és profitálhat a ezt a kiegészítő információt.
Tehát a diagnózis vagy a szokásos ellátás megváltoztatása nélkül szeretnénk ezt a további információt felhasználni vizsgálataink értelmezési kritériumainak javítására.
Ez a lehetőség újdonság lévén nem áll rendelkezésre bibliográfia (osztályunk az 5. nukleáris medicina osztály Európában, amely ezzel a nagy látószögű gamma-kamerás CZT-vel, a DNM 670-el, a General Electric gyártmányaként szerelte fel magát), míg a 2961. cikkek beszélnek a SUVmax-ról (PET-ben) a Pubmedben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefonszám: +33 03 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Williams VanDenBerghe
- Telefonszám: 03 20 22 57 31
- E-mail: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Franciaország, 59462
- Toborzás
- Humanitep
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonszám: +33 03.20.00.24.14
-
Kutatásvezető:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
- Még nincs toborzás
- Hopital prive Le Bois
-
Kutatásvezető:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonszám: +33 03.20.09.92.92
-
Kutatásvezető:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékoztatta a felnőtt betegeket nukleáris medicina feltárás céljából nukleáris medicina osztályunkra irányítva
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pajzsmirigy betegségek
SPECT-CT vizsgálat
|
Nyomkövető befecskendezése és SPECT-CT vizsgálat
|
|
Szívbetegségek
SPECT-CT vizsgálat
|
Nyomkövető befecskendezése és SPECT-CT vizsgálat
|
|
Csontbetegségek
SPECT-CT vizsgálat
|
Nyomkövető befecskendezése és SPECT-CT vizsgálat
|
|
Agyi betegségek
SPECT-CT vizsgálat
|
Nyomkövető befecskendezése és SPECT-CT vizsgálat
|
|
Vesebetegségek
SPECT-CT vizsgálat
|
Nyomkövető befecskendezése és SPECT-CT vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUVspect
Időkeret: 5 év
|
Patológiai küszöb (SUVspect) minden szcintigráfia típushoz
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mátrix mérete
Időkeret: 5 év
|
Optimalizálja a képek rekonstrukciós paramétereit
|
5 év
|
|
a képfelvétel időtartama
Időkeret: 5 év
|
Optimalizálja a képek rekonstrukciós paramétereit
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Kutatásvezető: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Szívbetegségek
- Vesebetegségek
- Pajzsmirigy betegségek
- Agyi betegségek
- Csontbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBS-0030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .