- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414021
Интерес SPECT-CT Scan SUVspect к новому поколению гамма-камер с полупроводником (GAMMA-CAM)
Количественная оценка в ядерной медицине: интерес ОФЭКТ-КТ к сканированию SUVspect в новом поколении гамма-камер с полупроводником. Сбор данных для создания сцинтиграфической обсерватории
С 2017 года в отделениях ядерной медицины началась революция с рутинным использованием гамма-камер с полупроводником. Эти гамма-камеры (получившие маркировку CE в 2016 году) предлагают технологический прорыв, предоставляя дополнительную информацию. Они позволяют впервые в рутинных клинических условиях «количественно определить» количество радиоактивности с помощью «SUVspect» в интересующем объеме, соблюдая при этом рекомендации передового опыта научных обществ французской ядерной медицины ( SFMN), европейский (EANM) и американский (SNM), без введения трассера, приобретения или дополнительного облучения. Таким образом, SUVspect является индикатором количества трассеров в заданном объеме приобретения.
До сих пор критерии интерпретации сцинтиграфий основывались на однородности распределения метки в исследуемом органе (например, для одиночных органов, таких как сердце или щитовидная железа) или на асимметрии распределения метки (для двойного органов, таких как почки или суставы).
Эта новая гамма-камера позволяет изучать распределение радиофармпрепаратов в режиме «список», позволяя ретроспективно реконструировать изображения различными способами (например, путем изменения размера матрицы сбора, энергетических окон, времени и т. д.). приобретения). Таким образом, мы можем моделировать и предлагать модификации существующих процедур.
Каждый пациент, направленный в наш отдел ядерной медицины для прохождения сцинтиграфии с индикатором ядерной медицины (с регистрационным удостоверением), может, получая пользу от обследования с помощью этой гамма-камеры, быть объектом этого исследования и получать прибыль от эту дополнительную информацию.
Таким образом, без изменения диагноза или обычного ухода, мы хотим воспользоваться этой дополнительной информацией для улучшения критериев интерпретации наших исследований.
Поскольку эта возможность является новой, доступной библиографии нет (наше отделение является 5-м отделением ядерной медицины в Европе, которое оборудовало себя этой гамма-камерой CZT с большим полем зрения, DNM 670 производства General Electric), в то время как 2961 г. статьи говорят о SUVmax (в ПЭТ) в Pubmed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Paule Lebitasy, MD
- Номер телефона: +33 03 20 22 57 41
- Электронная почта: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Williams VanDenBerghe
- Номер телефона: 03 20 22 57 31
- Электронная почта: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Места учебы
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Франция, 59462
- Рекрутинг
- Humanitep
-
Контакт:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Номер телефона: +33 03.20.00.24.14
-
Главный следователь:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- Еще не набирают
- Hôpital Privé Le Bois
-
Главный следователь:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Контакт:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Номер телефона: +33 03.20.09.92.92
-
Главный следователь:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- информированные взрослые пациенты, направленные в наше отделение ядерной медицины для исследования ядерной медицины
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заболевания щитовидной железы
ОФЭКТ-КТ сканирование
|
Введение индикатора и сканирование SPECT-CT
|
|
Сердечные заболевания
ОФЭКТ-КТ сканирование
|
Введение индикатора и сканирование SPECT-CT
|
|
Заболевания костей
ОФЭКТ-КТ сканирование
|
Введение индикатора и сканирование SPECT-CT
|
|
Заболевания головного мозга
ОФЭКТ-КТ сканирование
|
Введение индикатора и сканирование SPECT-CT
|
|
Заболевания почек
ОФЭКТ-КТ сканирование
|
Введение индикатора и сканирование SPECT-CT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СУВспект
Временное ограничение: 5 лет
|
Патологический порог (SUVspect) для всех видов сцинтиграфии
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер матрицы
Временное ограничение: 5 лет
|
Оптимизация параметров реконструкции изображений
|
5 лет
|
|
продолжительность получения изображения
Временное ограничение: 5 лет
|
Оптимизация параметров реконструкции изображений
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Главный следователь: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечные заболевания
- Заболевания почек
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания костей
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-0030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования ОФЭКТ-КТ сканирование
-
Chulalongkorn UniversityНеизвестный
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyЕще не набирают
-
Mayo ClinicGE HealthcareЗапись по приглашению
-
Xijing HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Xijing HospitalЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Luo YapingPeking Union Medical College HospitalРекрутингРевматоидный артрит (РА)Китай
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityЗавершенныйАденокарцинома легкого | ПЭТ/КТ | 18Ф-ФДГ | 68Ga-ФАПИКитай