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高解像度食道マノメトリー

2018年1月30日 更新者:CECILIA CURVALE、Hospital El Cruce

食道閉鎖症のティーンエイジャーにおける高解像度食道マノメトリー

EA は最も頻度の高い出生異常の 1 つであり、出生率は 3000 人に 1 人です 1。 1950 年代まで、これらの患者の死亡率は 100% でした。現在、生存率は 90% を超えており、重度の奇形を伴うものだけが死亡します 1-5。

タイプ C EA (気管と遠位セグメント間の気管食道瘻を伴う食道近位セグメントの閉鎖) は、症例の 85% に存在するため、最も一般的なバリアントです6-8。 これらの子供に存在する食道運動障害は、先天性神経筋障害および術後障害に続発するという証拠があります9-14。 手術を生き延びた患者は、食道運動の異常とその結果として生じる食道内腔の酸の排出の遅延によって引き起こされる胃食道逆流症 (GERD) を発症するリスクが高くなります。

運動性の変化が、これらの患者の嚥下障害および胃食道逆流の高い有病率に寄与する可能性があることを示唆する仮説がありました15-18。 また、噴門形成術を必要とする重度の食道炎の発生率が高いという報告もあり、失敗率が高くなります17-18。 食道の運動障害は、従来の灌流マノメトリーのパフォーマンスを通じて、EA の子供で証明されています。

Lemoine C らは、修復された EA の子供における HRM による 3 つの運動性変化パターンについて説明しました。 この研究により、分節食道運動のより正確な知識が得られました19。 現在、EAが修復された10代の若者のみについて、HRMによる分節食道運動を説明する報告はありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
        • Hospital El Cruce

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食道閉鎖症で外科的に修復された10代の若者

説明

包含基準:

12 歳以上の 12 歳以上のティーンエージャーで、EA が修復され、過去 6 か月間に経口摂取され、食道の閉塞や拡張の既往がなく、HREM を受けた

除外基準:

  • 12歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道閉鎖症のティーンエイジャーにおける高解像度マノメトリーのパターン
時間枠:ある日
高解像度マノメトリーで完全な蠕動運動、加圧、および食道遠位部収縮のパターンを持つ患者の数
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:cecilia curvale、Hospital El Cruce

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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