Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløselig esophageal manometri

30. januar 2018 opdateret af: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Højopløselig esophageal manometri hos teenagere med esophageal atresi

EA er en af ​​de hyppigste fødselsdefekter med en forekomst på 1 ud af 3000 levendefødte børn1. Indtil 1950'erne havde disse patienter 100% dødelighed; i dag er overlevelsesraten større end 90 %, og kun dem med tilhørende alvorlige misdannelser dør1-5.

Type C EA (atresi af det esophageale proksimale segment med tracheoesophageal fistel mellem luftrøret og det distale segment) er den mest almindelige variant, da den er til stede i 85 % af tilfældene6-8. Der er evidens for, at den esophageale motoriske lidelse, der er til stede hos disse børn, er sekundær til en medfødt neuromuskulær lidelse og en postoperativ lidelse9-14. Patienter, der overlever operationen, har større risiko for at udvikle gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), forårsaget af anomalier i esophageal motilitet og den deraf følgende forsinkelse i evakueringen af ​​syre i esophageal lumen.

Der var en hypotese, der foreslog, at ændring af motilitet kunne bidrage til dysfagi og til den høje forekomst af gastroøsofageal refluks hos disse patienter15-18. Der var også rapporter om en større forekomst af svær esophagitis med behov for fundoplikation, hvilket viser en større fejlrate17-18. Esophageal dysmotilitet er blevet bevist hos børn med EA gennem udførelse af konventionel perfusionsmanometri.

Lemoine C et al beskrev tre modilitetsændringsmønstre med HRM hos børn med repareret EA. Denne undersøgelse muliggjorde en mere præcis viden om segmentel esophageal motilitet19. I øjeblikket er der ingen rapporter udelukkende lavet om teenagere med repareret EA, der beskriver segmentel esophageal motilitet med HRM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

teenagere med esophageal atresi og kirurgisk repareret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

teenagere på mere end 12 år, med repareret EA, oralt fodret i løbet af de sidste 6 måneder, uden historie med esophageal blokering eller udvidelser, som har gennemgået en HREM

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre af højopløsningsmanometri hos teenagere med esophageal atresi
Tidsramme: en dag
Antal patienter med mønstre af fuldstændig aperistaltik, trykdannelse og distal esophageal kontraktion i højopløsningsmanometri
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital El Cruce

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • High-resolution manometry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal atresi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner