Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig esophageal manometri

30. januar 2018 oppdatert av: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Høyoppløselig esophageal manometri hos tenåringer med esophageal atresi

EA er en av de hyppigste fødselsdefektene, med en forekomst på 1 av 3000 levendefødte1. Frem til 1950-tallet hadde disse pasientene 100 % dødelighet; i dag er overlevelsesraten større enn 90 %, og bare de med tilhørende alvorlige misdannelser dør1-5.

Type C EA (atresi av det esophageal proksimale segment med trakeøsofageal fistel mellom luftrøret og det distale segmentet) er den vanligste varianten, siden den finnes i 85 % av tilfellene6-8. Det er bevis for at den esophageal motoriske lidelsen som er tilstede hos disse barna er sekundær til en medfødt nevromuskulær lidelse og en postoperativ lidelse9-14. Pasienter som overlever operasjonen har større risiko for å utvikle gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), forårsaket av anomalier i esophageal motilitet og dens resulterende forsinkelse i evakueringen av syre i esophageal lumen.

Det var en hypotese som antydet at motilitetsendring kunne bidra til dysfagi og til høy forekomst av gastroøsofageal refluks hos disse pasientene15-18. Det var også rapportert om en større forekomst av alvorlig øsofagitt med behov for fundoplikasjon, som viser en høyere feilrate17-18. Esophageal dysmotilitet har blitt påvist hos barn med EA gjennom utførelse av konvensjonell perfusjonsmanometri.

Lemoine C et al beskrev tre motilitetsendringsmønstre med HRM hos barn med reparert EA. Nevnte studie tillot en mer presis kunnskap om segmentell esophageal motilitet19. Foreløpig er det ingen rapporter utelukkende laget om tenåringer med reparert EA som beskriver segmentell esophageal motilitet med HRM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tenåringer med esophageal atresi og kirurgisk reparert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tenåringer på mer enn 12 år, med reparert EA, oralt matet i løpet av de siste 6 månedene, uten historie med øsofagusblokkering eller utvidelser, som gjennomgikk en HREM

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre av høyoppløsningsmanometri hos tenåringer med esophageal atresi
Tidsramme: en dag
Antall pasienter med mønstre av fullstendig aperistalsis, trykksetting og distal øsofaguskontraksjon i høyoppløsningsmanometri
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal atresi

3
Abonnere