Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst esofagusmanometri

30 januari 2018 uppdaterad av: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Högupplöst esofageal manometri hos tonåringar med esofageal atresi

EA är en av de vanligaste fosterskadorna, med en incidens på 1 av 3000 levande födda barn1. Fram till 1950-talet hade dessa patienter 100 % dödlighet; nuförtiden är överlevnaden större än 90 % och endast de med tillhörande svåra missbildningar dör1-5.

Typ C EA (atresi av det esofagala proximala segmentet med trakeoesofageal fistel mellan luftstrupen och det distala segmentet) är den vanligaste varianten, eftersom den finns i 85 % av fallen6-8. Det finns bevis för att den esofagusmotoriska störningen som finns hos dessa barn är sekundär till en medfödd neuromuskulär störning och en postoperativ störning9-14. Patienter som överlever operationen har större risk att utveckla gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), orsakad av anomalier i matstrupens motilitet och dess resulterande försening i evakueringen av syra i matstrupslumen.

Det fanns en hypotes som antydde att förändringar i motilitet kunde bidra till dysfagi och till den höga förekomsten av gastroesofageal reflux hos dessa patienter15-18. Det fanns också rapporter om en större förekomst av svår esofagit med behov av fundoplikation, vilket visar en högre misslyckandefrekvens17-18. Esofageal dysmotilitet har bevisats hos barn med EA genom utförande av konventionell perfusionsmanometri.

Lemoine C et al beskrev tre modilitetsförändringsmönster med HRM hos barn med reparerad EA. Nämnda studie möjliggjorde en mer exakt kunskap om segmentell esofageal motilitet19. För närvarande finns det inga rapporter exklusivt gjorda om tonåringar med reparerad EA som beskriver segmentell esofageal motilitet med HRM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tonåringar med esofagusatresi och kirurgiskt reparerade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

tonåringar över 12 år gamla, med reparerad EA, oralt utfodrade under de senaste 6 månaderna, utan historia av esofagusblockering eller dilatationer, som genomgick en HREM

Exklusions kriterier:

  • patienter under 12 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av högupplöst manometri hos tonåringar med esofagusatresi
Tidsram: en dag
Antal patienter med mönster av fullständig aperistaltik, trycksättning och distal esofaguskontraktion i högupplöst manometri
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital El Cruce

Utredare

  • Huvudutredare: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • High-resolution manometry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal Atresi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera