- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415893
Manometría esofágica de alta resolución
Manometría esofágica de alta resolución en adolescentes con atresia esofágica
La EA es una de las anomalías congénitas más frecuentes, con una incidencia de 1 en 3000 nacidos vivos1. Hasta la década de 1950, estos pacientes tenían una mortalidad del 100%; hoy en día, la tasa de supervivencia es superior al 90%, y solo mueren aquellos con malformaciones graves asociadas1-5.
La EA tipo C (atresia del segmento proximal del esófago con fístula traqueoesofágica entre la tráquea y el segmento distal) es la variante más frecuente, ya que se presenta en el 85% de los casos6-8. Hay evidencia de que el trastorno motor esofágico presente en estos niños es secundario a un trastorno neuromuscular congénito y un trastorno postoperatorio9-14. Los pacientes que sobreviven a la operación tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), causada por anomalías en la motilidad esofágica y su consecuente retraso en la evacuación de ácido de la luz esofágica.
Hubo una hipótesis que sugería que la alteración de la motilidad podría contribuir a la disfagia ya la alta prevalencia de reflujo gastroesofágico en estos pacientes15-18. También, hubo relatos de mayor incidencia de esofagitis severa con requerimiento de funduplicatura, lo que muestra una mayor tasa de fracaso17-18. La dismotilidad esofágica se ha demostrado en niños con EA mediante la realización de manometría de perfusión convencional.
Lemoine C et al describieron tres patrones de alteración de la motilidad con HRM en niños con EA reparada. Dicho estudio permitió un conocimiento más preciso de la motilidad esofágica segmentaria19. Actualmente, no existen reportes realizados exclusivamente sobre adolescentes con EA reparada que describan la motilidad esofágica segmentaria con HRM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Hospital El Cruce
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
adolescentes de más de 12 años, con EA reparada, alimentados por vía oral en los últimos 6 meses, sin antecedentes de obstrucción o dilataciones esofágicas, a quienes se les realizó un REM
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 12 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de Manometría de Alta Resolución en adolescentes con atresia esofágica
Periodo de tiempo: un día
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Número de pacientes con patrones de aperistalsis completa, presurización y contracción esofágica distal en Manometría de Alta Resolución
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cecilia curvale, Hospital El Cruce
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- High-resolution manometry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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