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Manometría esofágica de alta resolución

30 de enero de 2018 actualizado por: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Manometría esofágica de alta resolución en adolescentes con atresia esofágica

La EA es una de las anomalías congénitas más frecuentes, con una incidencia de 1 en 3000 nacidos vivos1. Hasta la década de 1950, estos pacientes tenían una mortalidad del 100%; hoy en día, la tasa de supervivencia es superior al 90%, y solo mueren aquellos con malformaciones graves asociadas1-5.

La EA tipo C (atresia del segmento proximal del esófago con fístula traqueoesofágica entre la tráquea y el segmento distal) es la variante más frecuente, ya que se presenta en el 85% de los casos6-8. Hay evidencia de que el trastorno motor esofágico presente en estos niños es secundario a un trastorno neuromuscular congénito y un trastorno postoperatorio9-14. Los pacientes que sobreviven a la operación tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), causada por anomalías en la motilidad esofágica y su consecuente retraso en la evacuación de ácido de la luz esofágica.

Hubo una hipótesis que sugería que la alteración de la motilidad podría contribuir a la disfagia ya la alta prevalencia de reflujo gastroesofágico en estos pacientes15-18. También, hubo relatos de mayor incidencia de esofagitis severa con requerimiento de funduplicatura, lo que muestra una mayor tasa de fracaso17-18. La dismotilidad esofágica se ha demostrado en niños con EA mediante la realización de manometría de perfusión convencional.

Lemoine C et al describieron tres patrones de alteración de la motilidad con HRM en niños con EA reparada. Dicho estudio permitió un conocimiento más preciso de la motilidad esofágica segmentaria19. Actualmente, no existen reportes realizados exclusivamente sobre adolescentes con EA reparada que describan la motilidad esofágica segmentaria con HRM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adolescentes con atresia esofágica y reparados quirúrgicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

adolescentes de más de 12 años, con EA reparada, alimentados por vía oral en los últimos 6 meses, sin antecedentes de obstrucción o dilataciones esofágicas, a quienes se les realizó un REM

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 12 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de Manometría de Alta Resolución en adolescentes con atresia esofágica
Periodo de tiempo: un día
Número de pacientes con patrones de aperistalsis completa, presurización y contracción esofágica distal en Manometría de Alta Resolución
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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