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Manometria esofagea ad alta risoluzione

30 gennaio 2018 aggiornato da: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Manometria esofagea ad alta risoluzione in adolescenti con atresia esofagea

L'EA è uno dei difetti congeniti più frequenti, con un'incidenza di 1 su 3000 nati vivi1. Fino agli anni '50, questi pazienti avevano il 100% di mortalità; oggi il tasso di sopravvivenza è superiore al 90% e muoiono solo quelli con malformazioni gravi associate1-5.

L'EA di tipo C (atresia del segmento prossimale dell'esofago con fistola tracheoesofagea tra la trachea e il segmento distale) è la variante più comune, essendo presente nell'85% dei casi6-8. Ci sono prove che il disturbo motorio esofageo presente in questi bambini sia secondario a un disturbo neuromuscolare congenito ea un disturbo postoperatorio9-14. I pazienti che sopravvivono all'operazione hanno un rischio maggiore di sviluppare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), causata da anomalie della motilità esofagea e dal conseguente ritardo nell'evacuazione dell'acido del lume esofageo.

C'era un'ipotesi che suggeriva che l'alterazione della motilità potesse contribuire alla disfagia e all'elevata prevalenza di reflusso gastroesofageo in questi pazienti15-18. Inoltre, è stata segnalata una maggiore incidenza di esofagite grave con necessità di fundoplicatio, che mostra un tasso di fallimento maggiore17-18. La dismotilità esofagea è stata dimostrata nei bambini con EA attraverso l'esecuzione della manometria di perfusione convenzionale.

Lemoine C et al hanno descritto tre modelli di alterazione della motilità con HRM nei bambini con EA riparato. Tale studio ha consentito una più precisa conoscenza della motilità esofagea segmentale19. Attualmente, non ci sono rapporti fatti esclusivamente su adolescenti con EA riparato che descrivono la motilità esofagea segmentale con HRM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital El Cruce

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adolescenti con atresia esofagea e riparati chirurgicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

adolescenti di età superiore a 12 anni, con EA riparata, alimentati per via orale negli ultimi 6 mesi, senza storia di blocco esofageo o dilatazioni, sottoposti a HREM

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di manometria ad alta risoluzione in adolescenti con atresia esofagea
Lasso di tempo: un giorno
Numero di pazienti con pattern di aperistalsi completa, pressurizzazione e contrazione esofagea distale in manometria ad alta risoluzione
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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