Ezofageální manometrie s vysokým rozlišením
Manometrie jícnu s vysokým rozlišením u dospívajících s atrézií jícnu
EA je jednou z nejčastějších vrozených vad s výskytem 1 z 3 000 živě narozených dětí1. Až do 50. let měli tito pacienti 100% mortalitu; v současnosti je míra přežití vyšší než 90 % a umírají pouze ti s přidruženými těžkými malformacemi1-5.
EA typu C (atrézie proximálního segmentu jícnu s tracheoezofageální píštělí mezi tracheou a distálním segmentem) je nejčastější variantou, protože je přítomna v 85 % případů6-8. Existují důkazy, že motorická porucha jícnu přítomná u těchto dětí je sekundární k vrozené neuromuskulární poruše a pooperační poruše9-14. Pacienti, kteří přežijí operaci, mají větší riziko rozvoje gastroezofageální refluxní choroby (GERD), způsobené anomáliemi v motilitě jícnu a z toho vyplývajícím zpožděním v evakuaci kyseliny z lumen jícnu.
Existovala hypotéza, která naznačovala, že alterace motility by mohla přispívat k dysfagii a vysoké prevalenci gastroezofageálního refluxu u těchto pacientů15-18. Rovněž byly hlášeny vyšší výskyty těžké ezofagitidy s požadavkem fundoplikace, která vykazuje vyšší míru selhání17-18. Dysmotilita jícnu byla prokázána u dětí s EA provedením konvenční perfuzní manometrie.
Lemoine C et al popsali tři vzorce změn motility s HRM u dětí s opravenou EA. Uvedená studie umožnila přesnější znalost segmentální motility jícnu19. V současné době neexistují žádné zprávy výhradně o teenagerech s opravenou EA, které by popisovaly segmentální motilitu jícnu s HRM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospívající starší 12 let, s opravenou EA, orálně krmenými během posledních 6 měsíců, bez anamnézy ucpání jícnu nebo dilatací, kteří podstoupili HREM
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce manometrie s vysokým rozlišením u teenagerů s atrézií jícnu
Časové okno: jednoho dne
|
Počet pacientů se vzory kompletní aperistaltiky, přetlaku a distální kontrakce jícnu při manometrii s vysokým rozlišením
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cecilia curvale, Hospital El Cruce
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- High-resolution manometry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .