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Hochauflösende Ösophagusmanometrie

30. Januar 2018 aktualisiert von: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Hochauflösende Ösophagusmanometrie bei Jugendlichen mit Ösophagusatresie

EA ist einer der häufigsten Geburtsfehler mit einer Inzidenz von 1 von 3000 Lebendgeburten1. Bis in die 1950er Jahre hatten diese Patienten eine Sterblichkeit von 100 %; Heutzutage beträgt die Überlebensrate mehr als 90 %, und nur diejenigen mit damit verbundenen schweren Fehlbildungen sterben1-5.

Typ C EA (Atresie des proximalen Segments der Speiseröhre mit tracheoösophagealer Fistel zwischen Trachea und distalem Segment) ist die häufigste Variante, da sie in 85 % der Fälle vorliegt6-8. Es gibt Hinweise darauf, dass die bei diesen Kindern vorhandene motorische Störung der Speiseröhre Folge einer angeborenen neuromuskulären Störung und einer postoperativen Störung ist9-14. Patienten, die die Operation überleben, haben ein höheres Risiko, eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) zu entwickeln, die durch Anomalien in der Motilität der Speiseröhre und die daraus resultierende Verzögerung bei der Evakuierung von Säure aus dem Lumen der Speiseröhre verursacht wird.

Es gab eine Hypothese, die darauf hindeutete, dass eine Veränderung der Motilität zur Dysphagie und zur hohen Prävalenz von gastroösophagealem Reflux bei diesen Patienten beitragen könnte15-18. Außerdem gab es Berichte über eine größere Inzidenz schwerer Ösophagitis mit der Notwendigkeit einer Fundoplikatio, was eine größere Misserfolgsrate zeigt17-18. Motilitätsstörungen des Ösophagus wurden bei Kindern mit EA durch Durchführung einer konventionellen Perfusionsmanometrie nachgewiesen.

Lemoine C et al. beschrieben drei Motilitätsveränderungsmuster mit HRM bei Kindern mit repariertem EA. Diese Studie ermöglichte eine genauere Kenntnis der segmentalen Ösophagusmotilität19. Derzeit gibt es keine Berichte ausschließlich über Teenager mit repariertem EA, die die segmentale Ösophagusmotilität mit HRM beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien, 1888
        • Hospital El Cruce

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teenager mit Ösophagusatresie und chirurgisch repariert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teenager im Alter von über 12 Jahren mit repariertem EA, die in den letzten 6 Monaten oral ernährt wurden, ohne Vorgeschichte von Ösophagusblockaden oder Dilatationen, die sich einem HREM unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 12 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der hochauflösenden Manometrie bei Jugendlichen mit Ösophagusatresie
Zeitfenster: einmal
Anzahl der Patienten mit Mustern von vollständiger Aperistaltik, Druckbeaufschlagung und distaler Ösophaguskontraktion in hochauflösender Manometrie
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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