Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slokdarmmanometrie met hoge resolutie

30 januari 2018 bijgewerkt door: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Slokdarmmanometrie met hoge resolutie bij tieners met slokdarmatresie

EA is een van de meest voorkomende geboorteafwijkingen, met een incidentie van 1 op de 3000 levendgeborenen1. Tot de jaren vijftig hadden deze patiënten 100% mortaliteit; tegenwoordig is het overlevingspercentage meer dan 90% en sterven alleen degenen met bijbehorende ernstige misvormingen1-5.

Type C EA (atresie van het proximale segment van de slokdarm met tracheo-oesofageale fistel tussen de trachea en het distale segment) is de meest voorkomende variant, aangezien deze in 85% van de gevallen aanwezig is6-8. Er zijn aanwijzingen dat de bij deze kinderen aanwezige slokdarmmotorische stoornis secundair is aan een aangeboren neuromusculaire stoornis en een postoperatieve stoornis9-14. Patiënten die de operatie overleven, lopen een groter risico op het ontwikkelen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), veroorzaakt door anomalieën in de slokdarmmotiliteit en de resulterende vertraging in de afvoer van zuur uit het slokdarmlumen.

Er was een hypothese die suggereerde dat motiliteitsverandering zou kunnen bijdragen aan dysfagie en aan de hoge prevalentie van gastro-oesofageale reflux bij deze patiënten15-18. Er waren ook meldingen van een grotere incidentie van ernstige oesofagitis met vereiste van fundoplicatie, wat een hoger faalpercentage laat zien17-18. Oesofageale dysmotiliteit is bewezen bij kinderen met EA door het uitvoeren van conventionele perfusiemanometrie.

Lemoine C et al beschreven drie motiliteitsveranderingspatronen met HRM bij kinderen met gerepareerde EA. Genoemde studie maakte een meer precieze kennis mogelijk van segmentale slokdarmmotiliteit19. Momenteel zijn er geen uitsluitende rapporten gemaakt over tieners met gerepareerde EA die segmentale slokdarmmotiliteit met HRM beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Slokdarmatresie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- Buenos Aires
  - Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
    - Hospital El Cruce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

tieners met slokdarmatresie en operatief gerepareerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

tieners van meer dan 12 jaar oud, met herstelde EA, oraal gevoed gedurende de laatste 6 maanden, zonder voorgeschiedenis van slokdarmblokkade of dilataties, die een HREM ondergingen

Uitsluitingscriteria:

patiënten jonger dan 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patronen van manometrie met hoge resolutie bij tieners met slokdarmatresie Tijdsspanne: op een dag	Aantal patiënten met patronen van volledige aperistaltiek, drukverhoging en distale slokdarmcontractie in hoge resolutie manometrie	op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital El Cruce

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

High-resolution manometry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmatresie

Meyer Children's Hospital IRCCS

Werving

Een onderzoek onder patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor slokdarmatresie

Atresia slokdarm

Italië

Slokdarmmanometrie met hoge resolutie