- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415893
Korkean resoluution ruokatorven manometria
Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria teini-ikäisillä, joilla on ruokatorven atresia
EA on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista, ja sen ilmaantuvuus on yksi 3000 elävänä syntyneestä1. 1950-luvulle asti näiden potilaiden kuolleisuus oli 100 %; nykyään eloonjäämisprosentti on yli 90 %, ja vain ne, joilla on vakavia epämuodostumia, kuolevat 1-5.
Tyypin C EA (ruokatorven proksimaalisen segmentin atresia, jossa henkitorven ja distaalisen segmentin välissä on henkitorven fisteli) on yleisin variantti, koska sitä esiintyy 85 %:ssa tapauksista6-8. On näyttöä siitä, että näillä lapsilla esiintyvä ruokatorven motorinen häiriö on toissijainen synnynnäisen hermo-lihashäiriön ja leikkauksen jälkeisen häiriön vuoksi9-14. Potilailla, jotka selviävät leikkauksesta, on suurempi riski sairastua gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD), joka johtuu ruokatorven motiliteettihäiriöistä ja sen aiheuttamasta viivästymisestä ruokatorven luumenin hapon evakuoinnissa.
Oli hypoteesi, joka ehdotti, että liikkuvuuden muutokset voisivat myötävaikuttaa dysfagiaan ja gastroesofageaalisen refluksin yleisyyteen näillä potilailla15-18. Lisäksi raportoitiin suuremmasta vakavan ruokatorven tulehduksesta, jossa edellytettiin fundoplikaatiota, mikä osoittaa suuremman epäonnistumisasteen17-18. Ruokatorven dysmotiliteetti on osoitettu EA:ta sairastavilla lapsilla tavanomaisen perfuusiomanometrian avulla.
Lemoine C ym. kuvasivat kolme liikkuvuuden muutosmallia HRM:llä lapsilla, joilla oli korjattu EA. Mainittu tutkimus mahdollisti tarkemman tiedon segmentaalisesta ruokatorven motiliteettista19. Tällä hetkellä ei ole tehty yksinomaan teini-ikäisistä, joilla on korjattu EA, raportteja, jotka kuvaavat ruokatorven segmentaalista motiliteettia HRM:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 12-vuotiaat teini-ikäiset, joilla on korjattu EA, jotka on ruokittu suun kautta viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla ei ole aiemmin esiintynyt ruokatorven tukkeumaa tai laajentumia ja joille on tehty HREM
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean resoluution manometrian kuviot teini-ikäisillä, joilla on ruokatorven atresia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Potilaiden määrä, joilla on täydellinen aperistalsio, paineistettu ja distaalinen ruokatorven supistaminen korkearesoluutioisessa manometriassa
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cecilia curvale, Hospital El Cruce
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High-resolution manometry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven atresia
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Shanghai Henlius BiotechRekrytointiESCC tai esophageal adenosquamous carcinomaKiina
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuRuokatorven stentin siirtyminen endoskooppisella ompeleen kiinnityksellä verrattuna vakioasennukseenRuokatorven perforaatio | Ruokatorven fistula | Esophageal Structures | Ruokatorven vuoto | Endostitch | Ruokatorven stenttiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteUnited States Department of DefenseRekrytointiKliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ei-leikkauksellinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Paikallisesti... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Catalysis SLValmisPapilloomavirusinfektiot | Papilloomavirusinfektio | Ruokatorven virussyyli | Esophageal Verrucous CarcinomaKuuba
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat