Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean resoluution ruokatorven manometria

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria teini-ikäisillä, joilla on ruokatorven atresia

EA on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista, ja sen ilmaantuvuus on yksi 3000 elävänä syntyneestä1. 1950-luvulle asti näiden potilaiden kuolleisuus oli 100 %; nykyään eloonjäämisprosentti on yli 90 %, ja vain ne, joilla on vakavia epämuodostumia, kuolevat 1-5.

Tyypin C EA (ruokatorven proksimaalisen segmentin atresia, jossa henkitorven ja distaalisen segmentin välissä on henkitorven fisteli) on yleisin variantti, koska sitä esiintyy 85 %:ssa tapauksista6-8. On näyttöä siitä, että näillä lapsilla esiintyvä ruokatorven motorinen häiriö on toissijainen synnynnäisen hermo-lihashäiriön ja leikkauksen jälkeisen häiriön vuoksi9-14. Potilailla, jotka selviävät leikkauksesta, on suurempi riski sairastua gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD), joka johtuu ruokatorven motiliteettihäiriöistä ja sen aiheuttamasta viivästymisestä ruokatorven luumenin hapon evakuoinnissa.

Oli hypoteesi, joka ehdotti, että liikkuvuuden muutokset voisivat myötävaikuttaa dysfagiaan ja gastroesofageaalisen refluksin yleisyyteen näillä potilailla15-18. Lisäksi raportoitiin suuremmasta vakavan ruokatorven tulehduksesta, jossa edellytettiin fundoplikaatiota, mikä osoittaa suuremman epäonnistumisasteen17-18. Ruokatorven dysmotiliteetti on osoitettu EA:ta sairastavilla lapsilla tavanomaisen perfuusiomanometrian avulla.

Lemoine C ym. kuvasivat kolme liikkuvuuden muutosmallia HRM:llä lapsilla, joilla oli korjattu EA. Mainittu tutkimus mahdollisti tarkemman tiedon segmentaalisesta ruokatorven motiliteettista19. Tällä hetkellä ei ole tehty yksinomaan teini-ikäisistä, joilla on korjattu EA, raportteja, jotka kuvaavat ruokatorven segmentaalista motiliteettia HRM:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
        • Hospital El Cruce

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

teini-ikäiset, joilla on ruokatorven atresia ja jotka on korjattu kirurgisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 12-vuotiaat teini-ikäiset, joilla on korjattu EA, jotka on ruokittu suun kautta viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla ei ole aiemmin esiintynyt ruokatorven tukkeumaa tai laajentumia ja joille on tehty HREM

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 12-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean resoluution manometrian kuviot teini-ikäisillä, joilla on ruokatorven atresia
Aikaikkuna: yksi päivä
Potilaiden määrä, joilla on täydellinen aperistalsio, paineistettu ja distaalinen ruokatorven supistaminen korkearesoluutioisessa manometriassa
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven atresia

Tilaa