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고해상도 식도 내압 측정

2018년 1월 30일 업데이트: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

식도 폐쇄증이 있는 청소년의 고해상도 식도 내압

EA는 가장 흔한 선천적 기형 중 하나이며, 3000명의 정상 출생 중 1명의 발생률을 보입니다1. 1950년대까지 이 환자들의 사망률은 100%였습니다. 오늘날 생존율은 90% 이상이며 심각한 기형이 있는 사람만 사망합니다1-5.

Type C EA(기관과 원위 분절 사이에 기관 식도 누공이 있는 식도 근위 분절의 폐쇄증)는 사례의 85%에 존재하기 때문에 가장 일반적인 변이입니다6-8. 이 아이들에게 존재하는 식도 운동 장애가 선천성 신경근 장애 및 수술 후 장애에 이차적이라는 증거가 있습니다9-14. 수술에서 살아남은 환자는 식도 운동의 이상과 그에 따른 식도 내강의 산 배출 지연으로 인해 발생하는 위식도 역류 질환(GERD) 발병 위험이 더 큽니다.

운동성 변화가 삼킴곤란과 위식도 역류의 높은 유병률에 기여할 수 있다는 가설이 있었습니다15-18. 또한, 안저 절제술이 필요한 중증 식도염의 발생률이 높아 실패율이 더 높다는 보고가 있다17-18. 식도 운동 장애는 기존 관류 압력계의 수행을 통해 EA를 가진 어린이에서 입증되었습니다.

Lemoine C 등은 수리된 EA를 가진 어린이에서 HRM을 사용한 세 가지 운동성 변경 패턴을 설명했습니다. 이 연구를 통해 분절 식도 운동성에 대한 보다 정확한 지식을 얻을 수 있었습니다19. 현재, HRM으로 분절 식도 운동성을 설명하는 수리된 EA를 가진 십대에 대해 독점적으로 작성된 보고는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
        • Hospital El Cruce

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도 폐쇄증이 있고 외과 적으로 수리 된 십대

설명

포함 기준:

HREM을 받은 식도 막힘이나 확장의 병력이 없고 지난 6개월 동안 구강으로 수유한 수리된 EA를 가진 12세 이상의 십대

제외 기준:

  • 12세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 폐쇄증이 있는 청소년의 고해상도 내압 측정 패턴
기간: 어느 날
고해상도 마노메트리에서 완전한 연동 운동, 가압 및 원위 식도 수축 패턴을 보이는 환자 수
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: cecilia curvale, Hospital El Cruce

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • High-resolution manometry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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