- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415893
고해상도 식도 내압 측정
식도 폐쇄증이 있는 청소년의 고해상도 식도 내압
EA는 가장 흔한 선천적 기형 중 하나이며, 3000명의 정상 출생 중 1명의 발생률을 보입니다1. 1950년대까지 이 환자들의 사망률은 100%였습니다. 오늘날 생존율은 90% 이상이며 심각한 기형이 있는 사람만 사망합니다1-5.
Type C EA(기관과 원위 분절 사이에 기관 식도 누공이 있는 식도 근위 분절의 폐쇄증)는 사례의 85%에 존재하기 때문에 가장 일반적인 변이입니다6-8. 이 아이들에게 존재하는 식도 운동 장애가 선천성 신경근 장애 및 수술 후 장애에 이차적이라는 증거가 있습니다9-14. 수술에서 살아남은 환자는 식도 운동의 이상과 그에 따른 식도 내강의 산 배출 지연으로 인해 발생하는 위식도 역류 질환(GERD) 발병 위험이 더 큽니다.
운동성 변화가 삼킴곤란과 위식도 역류의 높은 유병률에 기여할 수 있다는 가설이 있었습니다15-18. 또한, 안저 절제술이 필요한 중증 식도염의 발생률이 높아 실패율이 더 높다는 보고가 있다17-18. 식도 운동 장애는 기존 관류 압력계의 수행을 통해 EA를 가진 어린이에서 입증되었습니다.
Lemoine C 등은 수리된 EA를 가진 어린이에서 HRM을 사용한 세 가지 운동성 변경 패턴을 설명했습니다. 이 연구를 통해 분절 식도 운동성에 대한 보다 정확한 지식을 얻을 수 있었습니다19. 현재, HRM으로 분절 식도 운동성을 설명하는 수리된 EA를 가진 십대에 대해 독점적으로 작성된 보고는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
- Hospital El Cruce
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
HREM을 받은 식도 막힘이나 확장의 병력이 없고 지난 6개월 동안 구강으로 수유한 수리된 EA를 가진 12세 이상의 십대
제외 기준:
- 12세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 폐쇄증이 있는 청소년의 고해상도 내압 측정 패턴
기간: 어느 날
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고해상도 마노메트리에서 완전한 연동 운동, 가압 및 원위 식도 수축 패턴을 보이는 환자 수
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: cecilia curvale, Hospital El Cruce
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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식도 폐쇄증에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨