Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású nyelőcső manometria

2018. január 30. frissítette: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Nagy felbontású nyelőcső manometria nyelőcső-atresiában szenvedő tinédzsereknél

Az EA az egyik leggyakoribb születési rendellenesség, előfordulási gyakorisága 3000 élveszületésből 1. Az 1950-es évekig ezeknek a betegeknek a mortalitása 100% volt; manapság a túlélési arány meghaladja a 90%-ot, és csak azok halnak meg, akiknek súlyos fejlődési rendellenességei vannak1-5.

A C típusú EA (a nyelőcső proximális szakaszának atresiája tracheoesophagealis fistulával a légcső és a disztális szegmens között) a leggyakoribb változat, mivel az esetek 85%-ában van jelen6-8. Bizonyíték van arra, hogy az ezeknél a gyermekeknél jelenlévő nyelőcsőmotoros rendellenesség másodlagos egy veleszületett neuromuszkuláris rendellenesség és egy posztoperatív rendellenesség9-14. Azoknál a betegeknél, akik túlélik a műtétet, nagyobb a kockázata a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kialakulásának, amelyet a nyelőcső motilitásában fellépő anomáliák és ennek következtében a nyelőcső lumenéből származó sav kiürülésének késése okoz.

Volt egy hipotézis, amely azt sugallta, hogy a motilitás megváltozása hozzájárulhat a dysphagiához és a gastrooesophagealis reflux magas prevalenciájához ezeknél a betegeknél15-18. Emellett a fundoplikációt igénylő súlyos oesophagitis gyakoribb előfordulásáról számoltak be, ami nagyobb sikertelenséget mutat17-18. A nyelőcső dysmotilitását EA-ban szenvedő gyermekeknél a hagyományos perfúziós manometria segítségével igazolták.

Lemoine C és munkatársai három motilitás-változási mintát írtak le a HRM-rel javított EA-ban szenvedő gyermekeknél. Az említett tanulmány lehetővé tette a nyelőcső szegmentális motilitásának pontosabb megismerését19. Jelenleg nincsenek kizárólag javított EA-ban szenvedő tinédzserekről szóló jelentések, amelyek leírnák a nyelőcső szegmentális motilitását HRM-rel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentína, 1888
        • Hospital El Cruce

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nyelőcső atresiában szenvedő és műtétileg javított tinédzserek

Leírás

Bevételi kritériumok:

12 évesnél idősebb, javított EA-val rendelkező, az elmúlt 6 hónap során szájon át táplált tinédzserek, akiknél nem fordult elő nyelőcső-elzáródás vagy -tágulat, és akik HREM-en estek át

Kizárási kritériumok:

  • 12 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy felbontású manometria mintái nyelőcső-atresiában szenvedő tinédzsereknél
Időkeret: egy nap
Azon betegek száma, akiknél teljes aperisztaltika, nyomás alatt álló és disztális nyelőcső-összehúzódás jellemzi a nagy felbontású manometriát
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital El Cruce

Nyomozók

  • Kutatásvezető: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • High-resolution manometry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel