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Manométrie oesophagienne haute résolution

30 janvier 2018 mis à jour par: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Manométrie œsophagienne à haute résolution chez les adolescents atteints d'atrésie de l'œsophage

L'AE est l'une des malformations congénitales les plus fréquentes, avec une incidence de 1 sur 3000 naissances vivantes1. Jusque dans les années 1950, ces patients avaient une mortalité de 100 % ; aujourd'hui, le taux de survie est supérieur à 90 %, et seuls ceux qui ont des malformations sévères associées meurent1-5.

L'AE de type C (atrésie du segment proximal de l'œsophage avec fistule trachéo-œsophagienne entre la trachée et le segment distal) est la variante la plus fréquente puisqu'elle est présente dans 85 % des cas6-8. Il est prouvé que le trouble moteur œsophagien présent chez ces enfants est secondaire à un trouble neuromusculaire congénital et à un trouble postopératoire9-14. Les patients qui survivent à l'opération ont un plus grand risque de développer un reflux gastro-œsophagien (RGO), causé par des anomalies de la motilité œsophagienne et le retard qui en résulte dans l'évacuation de l'acide de la lumière œsophagienne.

Une hypothèse suggérait que l'altération de la motilité pouvait contribuer à la dysphagie et à la forte prévalence de reflux gastro-œsophagien chez ces patients15-18. En outre, il y avait des rapports d'une plus grande incidence d'oesophagite sévère avec nécessité de fundoplication, ce qui montre un taux d'échec plus élevé17-18. La dysmotilité oesophagienne a été prouvée chez les enfants atteints d'AE grâce à la réalisation d'une manométrie de perfusion conventionnelle.

Lemoine C et al ont décrit trois modèles d'altération de la motilité avec HRM chez les enfants avec une EA réparée. Cette étude a permis une connaissance plus précise de la motilité segmentaire de l'œsophage19. Actuellement, il n'y a pas de rapports exclusivement faits sur les adolescents avec une EA réparée qui décrivent la motilité œsophagienne segmentaire avec HRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1888
        • Hospital El Cruce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adolescents atteints d'atrésie de l'œsophage et réparés chirurgicalement

La description

Critère d'intégration:

adolescents de plus de 12 ans, ayant une AE réparée, nourris par voie orale au cours des 6 derniers mois, sans antécédent de blocage ou de dilatation oesophagienne, ayant subi une HREM

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de manométrie à haute résolution chez les adolescents atteints d'atrésie de l'œsophage
Délai: un jour
Nombre de patients présentant des schémas d'apéristaltisme complet, de pressurisation et de contraction distale de l'œsophage en manométrie haute résolution
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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